Allucent هي شريك استشاري وفي مجال الرعاية الصحية يساعد شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة والمتوسطة على تطوير العلاجات عبر مراحل عملية تطوير الأدوية. تشمل خدماتها التطوير السريري، وعلم الأدوية السريري، والاستراتيجية التنظيمية، وسلامة الأدوية، والتيقظ الدوائي، مع دعم البرامج بدءًا من الأبحاث المبكرة والتجارب السريرية وصولًا إلى مراقبة ما بعد التسويق. وبفضل خبرة تمتد لأكثر من 30 عامًا وتخصصات تشمل مجالات مثل الأورام والأمراض المعدية وطب الأعصاب وأمراض المناعة الذاتية والأمراض النادرة، تتعاون Allucent مع فرق شركات التكنولوجيا الحيوية لمعالجة التحديات العلمية والتنظيمية والتشغيلية المرتبطة بطرح علاجات جديدة في السوق.
مدير الجدوى الاستراتيجية II — Allucent، بلغراد بنظام هجين
قيادة تحليلات جدوى التجارب السريرية التي تشمل اختيار البلدان والمواقع، والتنبؤ بالتسجيل، واستراتيجية استقطاب المرضى. دعم مقترحات تطوير الأعمال في Allucent ومناقشات جدوى العملاء من خلال توصيات قائمة على الأدلة.
الوصف
- وضع التوصيات والإشراف عليها لاختيار البلدان والمواقع، والتنبؤ بالتسجيل، واستراتيجيات استقطاب المرضى
- التحقق من سلامة البيانات وتفسير النتائج المستخدمة في استراتيجيات وتقارير الجدوى بدقة
- التعاون مع تطوير الأعمال ومراكز الخبرة في Allucent
- المساهمة في المقترحات ومواد تطوير الأعمال، بما في ذلك الافتراضات والميزانيات والجداول الزمنية والبلدان والمواقع وتوقعات أعداد المرضى
- تحديد المناطق ذات الانتشار المرتفع للأمراض وإنشاء قوائم أولية بالبلدان
- تقييم معدل حدوث الأمراض أو المتلازمات وانتشارها
- تقييم نشاط التجارب السريرية المنافسة لتحديد قيود الجدوى وعوائق التسجيل
- استخدام قواعد البيانات العامة والخاصة لتقييم مجموعات المرضى والمجالات العلاجية المماثلة
- تقييم توافر الأدوية المقارنة وظروف السداد في البلدان المقترحة
- التعريف بالقدرات العالمية والإقليمية لـ Allucent ونطاق دراساتها
- عرض نتائج الجدوى على فرق تطوير الأعمال والعملاء، بما في ذلك اجتماعات الدفاع عن العطاءات
- الحفاظ على موارد الجدوى والمكتبات وقواعد البيانات الداخلية
- التعاون بفعالية مع مراكز الخبرة وفرق تطوير الأعمال
- متابعة الإرشادات المعمول بها والتقنيات ذات الصلة
- رفع التقارير إلى قسم تفاعل المواقع والمرضى في GSSU
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في علوم الحياة أو مجال ذي صلة
- خبرة لا تقل عن خمس سنوات في تطوير الأدوية أو البحوث السريرية، أو مزيج مكافئ من التعليم والتدريب والخبرة
- خبرة مثبتة في تحليل مجموعات البيانات الكبيرة
- تُعد الخبرة في جدوى ما قبل منح العقود ميزة إضافية
- قد يُطلب الاستعداد للسفر بنسبة تقارب 15–20% لحضور اجتماعات تطوير الأعمال
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي، مع إتقان جيد للغة الإنجليزية
- معرفة عملية بقواعد البيانات الحكومية والدولية والمفتوحة المصدر والخاصة، مثل PubMed/Medline وClinicalTrials.gov وCiteline
- القدرة على تفسير مصادر البيانات وتحويل النتائج إلى توصيات واضحة وعملية
- القدرة على الأداء بفعالية في بيئة سريعة الوتيرة ومتطلبة ضمن شركة نامية
- إتقان تطبيقات الحاسوب، بما في ذلك Word وExcel وPowerPoint
المزايا
- حزمة مزايا شاملة مصممة وفقًا لموقع الموظف
- تعويضات تنافسية تعتمد على الموقع
- ميزانية للقسم مخصصة للدراسات والتدريب لدعم التطور المهني
- ساعات عمل مرنة إلى حد معقول
- المشاركة في برنامج الزميل الداعم كموظف جديد أو حالي
- فرص التطوير الداخلي والتقدم الوظيفي
- مكافآت مالية من خلال برنامج إحالة الموظفين الداخلي
- الأهلية لبرنامج مكافأة الأداء الفوري الذي يقدّر المساهمات الاستثنائية في المشاريع
- الأهلية لبرنامج مكافأة الولاء الذي يقدّر الالتزام طويل الأمد