Allucentは、製薬開発プロセスを通じて治療法の開発を前進させる中小規模のバイオテクノロジー企業を支援する、コンサルティングおよびヘルスケアパートナーです。臨床開発、臨床薬理学、規制戦略、医薬品安全性、ファーマコビジランスなどのサービスを提供し、初期研究や臨床試験から市販後調査まで、さまざまなプログラムを支援しています。30年以上にわたる経験と、腫瘍学、感染症、神経疾患、自己免疫疾患、希少疾患などの分野における専門知識を生かし、Allucentはバイオテクノロジー企業のチームと連携して、新たな治療法を市場に届ける際に生じる科学、規制、運用上の課題に取り組んでいます。
戦略的フィージビリティマネージャー II — Allucent、ベオグラード・ハイブリッド勤務
国および施設の選定、症例登録予測、患者リクルート戦略を含む臨床試験のフィージビリティ分析を主導します。エビデンスに基づく提案を通じて、Allucent の事業開発提案と顧客とのフィージビリティ協議を支援します。
仕事内容
- 国および施設の選定提案、症例登録予測、患者リクルート戦略を策定・監督する
- データの完全性を検証し、フィージビリティ戦略や報告書に用いる分析結果を正確に解釈する
- 事業開発部門および Allucent の専門センターと連携する
- 前臨床試験提案および事業開発資料の作成に貢献する。仮定、予算、スケジュール、国、施設、患者予測などを含む
- 疾病の有病率が高い地域を特定し、初期候補国リストを作成する
- 疾病または症候群の発生率と有病率を評価する
- 競合する臨床試験の活動を評価し、フィージビリティ上の制約や登録の障壁を特定する
- 公開データベースおよび独自データベースを用いて、比較可能な患者集団と治療領域を評価する
- 候補国における比較対照薬の入手可能性と償還条件を評価する
- Allucent のグローバルおよび地域の能力と試験実施実績を伝える
- 入札防衛会議を含め、事業開発チームや顧客にフィージビリティ分析結果を提示する
- 社内のフィージビリティ関連リソース、ライブラリ、データベースを維持する
- 専門センターおよび事業開発チームと効果的に協働する
- 適用されるガイドラインと関連技術の最新動向を把握する
- GSSU の施設・患者エンゲージメント部門に報告する
応募要件
- 生命科学または関連分野の学士号
- 薬物開発、臨床研究、または教育・研修・実務経験を組み合わせた同等の経験が5年以上あること
- 大規模データセットの分析経験
- 試験開始前のフィージビリティ経験があれば尚可
- 事業開発会議のため、約15～20%の出張に対応できることが求められる場合がある
- 高い文書および口頭コミュニケーション能力と、十分な英語力
- PubMed/Medline、ClinicalTrials.gov、Citeline など、政府系、国際系、オープンソース、独自データベースに関する実務知識
- データソースを解釈し、結果を明確で実践的な提案に変換する能力
- 変化が速く要求水準の高い、成長中の企業環境で効果的に働く能力
- Word、Excel、PowerPoint などのコンピューターアプリケーションに習熟していること
福利厚生
- 従業員の勤務地に合わせた充実した福利厚生パッケージ
- 勤務地に基づく競争力のある報酬
- 専門能力開発を支援する部門別の学習・研修予算
- 比較的柔軟な勤務時間
- 新入社員または既存社員として Buddy Program に参加できる機会
- 社内での能力開発機会とキャリアアップ
- 社内従業員紹介プログラムによる金銭的報酬
- プロジェクトへの卓越した貢献を表彰する Spot Bonus Award Program の対象
- 長期的な貢献を表彰する Loyalty Award Program の対象