Allucent adalah mitra konsultasi dan layanan kesehatan yang membantu perusahaan bioteknologi kecil dan menengah mengembangkan terapi melalui proses pengembangan obat. Layanannya mencakup pengembangan klinis, farmakologi klinis, strategi regulasi, keamanan obat, dan farmakovigilans, dengan mendukung program sejak tahap penelitian awal dan uji klinis hingga pemantauan pascapemasaran. Dengan pengalaman lebih dari 30 tahun serta keahlian di bidang onkologi, penyakit menular, neurologi, kondisi autoimun, dan penyakit langka, Allucent bekerja sama dengan tim bioteknologi untuk mengatasi tantangan ilmiah, regulasi, dan operasional dalam menghadirkan pengobatan baru ke pasar.
Manajer Kelayakan Strategis II — Allucent, Belgrade Hybrid
Memimpin analisis kelayakan uji klinis yang mencakup pemilihan negara dan lokasi, perkiraan perekrutan, serta strategi rekrutmen pasien. Mendukung proposal pengembangan bisnis Allucent dan diskusi kelayakan dengan klien melalui rekomendasi berbasis bukti.
Deskripsi
- Mengembangkan dan mengawasi rekomendasi pemilihan negara dan lokasi, perkiraan perekrutan, serta strategi rekrutmen pasien
- Memvalidasi integritas data dan menafsirkan temuan secara akurat untuk digunakan dalam strategi dan laporan kelayakan
- Bermitra dengan tim Pengembangan Bisnis dan Pusat Keahlian Allucent
- Berkontribusi pada proposal dan materi pengembangan bisnis, termasuk asumsi, anggaran, jadwal, negara, lokasi, dan proyeksi pasien
- Mengidentifikasi wilayah dengan prevalensi penyakit yang signifikan dan menyusun daftar awal negara
- Menilai insidensi dan prevalensi penyakit atau sindrom
- Mengevaluasi aktivitas uji klinis yang bersaing untuk mengidentifikasi kendala kelayakan dan hambatan perekrutan
- Menggunakan basis data publik dan eksklusif untuk menilai populasi pasien serta bidang terapi yang sebanding
- Menilai ketersediaan obat pembanding dan kondisi penggantian biaya di negara yang diusulkan
- Mengomunikasikan kemampuan global dan regional serta cakupan studi Allucent
- Menyampaikan temuan kelayakan kepada tim Pengembangan Bisnis dan klien, termasuk dalam rapat pembelaan penawaran
- Memelihara sumber daya, pustaka, dan basis data kelayakan internal
- Berkolaborasi secara efektif dengan Pusat Keahlian dan tim Pengembangan Bisnis
- Mengikuti perkembangan pedoman yang berlaku dan teknologi yang relevan
- Melapor kepada departemen GSSU Site & Patient Engagement
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang ilmu hayati atau bidang terkait
- Setidaknya lima tahun pengalaman dalam pengembangan obat, penelitian klinis, atau kombinasi pendidikan, pelatihan, dan pengalaman yang setara
- Memiliki pengalaman yang terbukti dalam menganalisis kumpulan data besar
- Pengalaman dalam kelayakan prapenghargaan merupakan nilai tambah
- Kesediaan melakukan perjalanan sekitar 15–20% untuk rapat Pengembangan Bisnis mungkin diperlukan
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat, dengan penguasaan bahasa Inggris yang baik
- Pengetahuan kerja tentang basis data pemerintah, internasional, sumber terbuka, dan eksklusif seperti PubMed/Medline, ClinicalTrials.gov, dan Citeline
- Mampu menafsirkan sumber data dan mengubah temuan menjadi rekomendasi yang jelas dan praktis
- Mampu bekerja secara efektif dalam lingkungan yang bergerak cepat dan penuh tuntutan di perusahaan yang sedang berkembang
- Menguasai aplikasi komputer termasuk Word, Excel, dan PowerPoint
Tunjangan
- Paket tunjangan komprehensif yang disesuaikan dengan lokasi karyawan
- Kompensasi kompetitif berdasarkan lokasi
- Anggaran studi dan pelatihan departemen untuk mendukung pengembangan profesional
- Jam kerja yang cukup fleksibel
- Berpartisipasi dalam Buddy Program sebagai karyawan baru atau yang sudah ada
- Peluang pengembangan internal dan kemajuan karier
- Imbalan finansial melalui program rujukan karyawan internal
- Berhak mengikuti Spot Bonus Award Program yang memberikan penghargaan atas kontribusi luar biasa pada proyek
- Berhak mengikuti Loyalty Award Program yang memberikan penghargaan atas komitmen jangka panjang