Az Allucent olyan tanácsadó és egészségügyi partner, amely segít a kis- és közepes méretű biotechnológiai vállalatoknak a terápiák gyógyszerfejlesztési folyamaton keresztüli előmozdításában. Szolgáltatásai kiterjednek a klinikai fejlesztésre, a klinikai farmakológiára, a szabályozási stratégiára, a gyógyszerbiztonságra és a farmakovigilanciára, a programokat pedig a korai kutatástól és a klinikai vizsgálatoktól egészen a forgalomba hozatal utáni megfigyelésig támogatják. Az onkológia, a fertőző betegségek, a neurológia, az autoimmun betegségek és a ritka betegségek területén több mint 30 éves tapasztalattal és szakértelemmel rendelkező Allucent segít a biotechnológiai csapatoknak az új kezelések piacra juttatásával járó tudományos, szabályozási és működési kihívások kezelésében.
Stratégiai megvalósíthatósági menedzser II — Allucent, Belgrád, hibrid
Vezesse az ország- és vizsgálóhely-kiválasztást, a betegbevonási előrejelzéseket és a beteg-toborzási stratégiákat lefedő klinikai vizsgálati megvalósíthatósági elemzéseket. Támogassa az Allucent üzletfejlesztési ajánlatait és az ügyfelekkel folytatott megvalósíthatósági egyeztetéseket bizonyítékokon alapuló ajánlásokkal.
Leírás
- Ország- és vizsgálóhely-kiválasztási ajánlások, betegbevonási előrejelzések és beteg-toborzási stratégiák kidolgozása és felügyelete
- A megvalósíthatósági stratégiákban és jelentésekben használt adatok integritásának ellenőrzése és az eredmények pontos értelmezése
- Együttműködés az üzletfejlesztési csapattal és az Allucent szakértői központjaival
- Hozzájárulás az ajánlatokhoz és üzletfejlesztési anyagokhoz, beleértve a feltételezéseket, költségvetéseket, ütemterveket, országokat, vizsgálóhelyeket és betegprognózisokat
- Jelentős betegségprevalenciával rendelkező régiók azonosítása és kezdeti országlista összeállítása
- A betegségek vagy szindrómák incidenciájának és prevalenciájának felmérése
- A versengő klinikai vizsgálati tevékenység értékelése a megvalósíthatósági korlátok és a betegbevonási akadályok azonosítása érdekében
- Nyilvános és saját tulajdonú adatbázisok használata az összehasonlítható betegpopulációk és terápiás területek felmérésére
- A komparátor gyógyszerek elérhetőségének és a térítési feltételeknek a felmérése a javasolt országokban
- Az Allucent globális és regionális képességeinek, valamint vizsgálati jelenlétének bemutatása
- A megvalósíthatósági eredmények bemutatása az üzletfejlesztési csapatoknak és az ügyfeleknek, többek között ajánlatvédelmi megbeszéléseken
- A belső megvalósíthatósági erőforrások, könyvtárak és adatbázisok karbantartása
- Hatékony együttműködés a szakértői központokkal és az üzletfejlesztési csapatokkal
- Az alkalmazandó irányelvek és a releváns technológiák naprakész ismerete
- Jelentéstétel a GSSU Vizsgálóhely- és Betegkapcsolati Osztályának
Követelmények
- Élettudományi vagy kapcsolódó területen szerzett alapképzési diploma
- Legalább öt év tapasztalat gyógyszerfejlesztésben, klinikai kutatásban vagy az oktatás, képzés és tapasztalat ezekkel egyenértékű kombinációjában
- Bizonyított tapasztalat nagy adathalmazok elemzésében
- Az odaítélés előtti megvalósíthatósági tapasztalat előnyt jelent
- Az üzletfejlesztési megbeszélések miatt körülbelül 15–20%-os utazási hajlandóságra lehet szükség
- Erős írásbeli és szóbeli kommunikációs készség, jó angol nyelvtudással
- Munkaszintű ismeretek kormányzati, nemzetközi, nyílt forráskódú és saját tulajdonú adatbázisokról, például a PubMed/Medline, a ClinicalTrials.gov és a Citeline adatbázisokról
- Adatforrások értelmezésének és az eredmények világos, gyakorlatias ajánlásokká alakításának képessége
- Hatékony munkavégzés képessége gyors tempójú, nagy elvárásokat támasztó környezetben, egy növekvő vállalatnál
- Számítógépes alkalmazások, köztük a Word, az Excel és a PowerPoint magabiztos használata
Juttatások
- A munkavállaló helyszínéhez igazított átfogó juttatási csomag
- A munkavégzés helyéhez igazodó versenyképes javadalmazás
- A szakmai fejlődést támogató osztályszintű tanulmányi és képzési költségvetés
- Ésszerűen rugalmas munkaidő
- Részvétel a Buddy Programban új vagy meglévő munkatársként
- Belső fejlődési lehetőségek és karrierépítés
- Pénzügyi jutalmak a belső munkavállalói ajánlási programon keresztül
- A kiemelkedő projekt-hozzájárulásokat elismerő Spot Bonus Award Programban való részvétel lehetősége
- A hosszú távú elkötelezettséget elismerő Loyalty Award Programban való részvétel lehetősége