Allucent — консалтинговий і медичний партнер, який допомагає малим і середнім біотехнологічним компаніям просувати лікарські препарати на всіх етапах їхньої розробки. Компанія надає послуги у сфері клінічної розробки, клінічної фармакології, регуляторної стратегії, безпеки лікарських засобів і фармаконагляду, підтримуючи програми від ранніх досліджень і клінічних випробувань до постреєстраційного моніторингу. Маючи понад 30 років досвіду та експертизу в таких галузях, як онкологія, інфекційні захворювання, неврологія, аутоімунні стани та рідкісні захворювання, Allucent допомагає біотехнологічним командам вирішувати наукові, регуляторні й операційні завдання, пов’язані з виведенням нових методів лікування на ринок.
Менеджер II зі стратегічної оцінки здійсненності — Allucent, гібридний формат, Белград
Керівництво аналізом здійсненності клінічних досліджень, зокрема вибором країн і центрів, прогнозуванням набору та стратегіями залучення пацієнтів. Підтримка пропозицій Allucent із розвитку бізнесу й обговорень здійсненності з клієнтами на основі рекомендацій, підкріплених даними.
Опис
- Розробляти та контролювати рекомендації щодо вибору країн і центрів, прогнози набору та стратегії залучення пацієнтів
- Перевіряти цілісність даних і точно інтерпретувати результати, що використовуються у стратегіях і звітах з оцінки здійсненності
- Співпрацювати з командами розвитку бізнесу та експертними центрами Allucent
- Брати участь у підготовці пропозицій і матеріалів із розвитку бізнесу, зокрема припущень, бюджетів, термінів, країн, центрів і прогнозів щодо пацієнтів
- Виявляти регіони зі значною поширеністю захворювань і формувати початкові переліки країн
- Оцінювати захворюваність і поширеність захворювань або синдромів
- Аналізувати активність конкуруючих клінічних досліджень, щоб виявляти обмеження здійсненності та перешкоди для набору пацієнтів
- Використовувати загальнодоступні та спеціалізовані бази даних для оцінки порівнюваних популяцій пацієнтів і терапевтичних напрямів
- Оцінювати доступність препаратів порівняння та умови відшкодування витрат у запропонованих країнах
- Представляти глобальні й регіональні можливості Allucent та географію проведення досліджень
- Представляти результати оцінки здійсненності командам розвитку бізнесу та клієнтам, зокрема на зустрічах із захисту пропозицій
- Підтримувати внутрішні ресурси, бібліотеки та бази даних з оцінки здійсненності
- Ефективно співпрацювати з експертними центрами та командами розвитку бізнесу
- Стежити за актуальними настановами та відповідними технологіями
- Підпорядковуватися відділу GSSU із взаємодії з дослідницькими центрами та пацієнтами
Вимоги
- Вища освіта в галузі природничих наук або суміжній сфері
- Щонайменше п’ять років досвіду у розробці лікарських засобів, клінічних дослідженнях або еквівалентне поєднання освіти, навчання та досвіду
- Підтверджений досвід аналізу великих наборів даних
- Досвід попередньої оцінки здійсненності до укладення договору буде перевагою
- Може знадобитися готовність до відряджень приблизно на 15–20% робочого часу для участі у зустрічах із розвитку бізнесу
- Відмінні навички письмової та усної комунікації, добре володіння англійською мовою
- Робоче знання державних, міжнародних, відкритих і спеціалізованих баз даних, таких як PubMed/Medline, ClinicalTrials.gov і Citeline
- Здатність інтерпретувати джерела даних і перетворювати результати на чіткі практичні рекомендації
- Здатність ефективно працювати у швидкому та вимогливому середовищі компанії, що розвивається
- Володіння комп’ютерними програмами, зокрема Word, Excel і PowerPoint
Переваги
- Комплексний пакет пільг з урахуванням місцезнаходження працівника
- Конкурентна винагорода з урахуванням місцезнаходження
- Бюджет відділу на дослідження та навчання для професійного розвитку
- Достатньо гнучкий робочий графік
- Участь у програмі Buddy як новий або чинний працівник
- Можливості внутрішнього розвитку та кар’єрного зростання
- Фінансові винагороди за внутрішньою програмою рекомендацій працівників
- Право на участь у програмі Spot Bonus Award, що відзначає винятковий внесок у проєкти
- Право на участь у програмі Loyalty Award, що відзначає довгострокову відданість