临床研究总监(周围神经刺激)
领导周围神经刺激疗法的全球临床证据项目。 负责研究、监管支持、科学出版及医疗职能协作。
描述
- 制定周围神经刺激疗法贯穿产品生命周期的全球临床证据战略
- 确定客户、监管机构、支付方和市场准入所需的证据
- 监督上市前和上市后临床研究的规划与实施
- 确保研究项目符合全球科学、伦理、质量和监管标准
- 与临床研究、研发、医学科学、法规、市场营销、卫生经济学及商业职能团队协作
- 指导临床试验、回顾性数据库研究和荟萃分析
- 负责出版与传播工作,包括同行评审论文、学术会议报告和科学论坛
- 领导内部团队,并与外部研究者、顾问和研究合作伙伴开展工作
- 向神经调控与疼痛疗法临床研究及医学科学副总裁汇报
任职要求
- 拥有学士学位,并具备10年或以上临床研究、医学事务、临床战略或相关医疗行业工作经验,以及至少7年人员管理经验;或者拥有硕士、博士或药学博士学位,具备8年或以上相关经验,以及至少7年人员管理经验
- 具备领导涵盖上市前和上市后研究的全球临床研究项目的经验
- 具备制定并实施临床证据战略,以支持监管、报销和商业目标的经验
- 了解临床研究法规、药物临床试验质量管理规范(GCP)及全球临床研究要求
- 在美国境外取得的学士学位必须符合《美国联邦法规》第8篇第214.2(h)(4)(iii)(A)条的标准
- 入职时及整个任职期间须拥有不受限制的美国工作许可,除非符合所述的Principal级别赞助政策资格
- 能够独立行动、使用计算机并与同事及共事人员沟通
福利待遇
- Medtronic激励计划(MIP)下的短期激励
- 医疗保险
- 牙科保险
- 视力保险
- 健康储蓄账户
- 医疗保健灵活支出账户
- 人寿保险
- 长期伤残假
- 受抚养人日托支出账户
- 学费补助或报销
- Simple Steps全球健康计划
- 激励计划
- 含雇主缴款和配比供款的401(k)计划
- 短期伤残保险
- 带薪休假
- 带薪假日
- 员工股票购买计划
- 员工援助计划
- 非合格退休计划补充计划
- 适用于副总裁及以上人员,或达到美国国税局收入最低标准员工的资本累积计划
- 临时员工按适用州法律规定享有带薪病假,并可能参与员工股票购买计划
- 提供平等就业机会,并为符合条件的残障人士提供合理便利
