臨床研究ディレクター(末梢神経刺激)
末梢神経刺激療法に関するグローバルな臨床エビデンスプログラムを統括します。 研究、規制対応、科学出版、医療関連部門との連携を担います。
仕事内容
- 製品ライフサイクル全体にわたる末梢神経刺激療法のグローバル臨床エビデンス戦略を策定する
- 顧客、規制当局、支払者、市場アクセスに必要なエビデンスを定める
- 市販前・市販後臨床研究の計画と実施を監督する
- 研究プログラムが世界各地の科学、倫理、品質、規制基準を満たすようにする
- 臨床研究、研究開発、医学、薬事、マーケティング、医療経済、営業の各チームと連携する
- 臨床試験、既存データベースを用いた後ろ向き研究、メタ分析を指導する
- 査読論文、学会発表、科学フォーラムなど、論文発表と情報発信を統括する
- 社内チームを率い、外部の研究者、アドバイザー、研究パートナーと協働する
- ニューロモデュレーションおよび疼痛治療領域の臨床研究・医学担当バイスプレジデントに報告する
応募要件
- 学士号に加え、臨床研究、メディカルアフェアーズ、臨床戦略または関連するヘルスケア業界で10年以上の経験と、7年以上の人材マネジメント経験があること。あるいは、修士号、博士号または薬学博士号に加え、関連分野で8年以上の経験と、7年以上の人材マネジメント経験があること
- 市販前・市販後の研究にまたがるグローバル臨床研究プログラムを率いた経験
- 規制、償還、商業上の目標に向けた臨床エビデンス戦略を策定し、実行した経験
- 臨床研究規制、医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)、および各国の臨床試験要件に関する知識
- 米国外で取得した学士号は、8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A)の基準を満たす必要がある
- 採用時および在職期間を通じて、制限のない米国での就労資格を有すること。ただし、記載されたPrincipalレベルのスポンサーシップ方針の対象者を除く
- 自立して移動し、コンピューターを使用し、同僚や職場の関係者と意思疎通できること
福利厚生
- Medtronic Incentive Plan(MIP)による短期インセンティブ
- 健康保険
- 歯科保険
- 視力保険
- 医療貯蓄口座
- 医療費フレキシブル支出口座
- 生命保険
- 長期障害休暇
- 扶養家族の保育費支出口座
- 学費補助または償還
- Simple Stepsグローバルウェルビーイングプログラム
- インセンティブ制度
- 雇用主の拠出およびマッチングを含む401(k)プラン
- 短期障害保険
- 有給休暇
- 有給祝日
- 従業員株式購入プラン
- 従業員支援プログラム
- 非適格退職年金補足制度
- バイスプレジデント以上、またはIRSの所得基準を満たす従業員向けの資本蓄積プラン
- 臨時従業員には、適用される州法に従った有給病気休暇があり、従業員株式購入プランに参加できる場合がある
- 均等な雇用機会を提供し、障害のある適格者には合理的配慮を行う
