临床研究专员(神经血管研究)
负责美敦力神经血管技术相关临床研究中心、数据质量和法规记录的管理。 支持研究从中心启动到结题全程合规开展。
描述
- 负责临床研究中心从启动到结题的管理,包括研究启动、培训、问题解决和持续支持。
- 审查并维护法规及研究启动记录,包括审批文件。
- 协调研究者和中心工作人员,确保遵循方案、保障数据质量并实现研究目标。
- 维护研究档案、必要记录、培训材料及其他文件。
- 审查临床数据、解决差异、跟踪未处理的疑问,并与监查员协调研究相关行动。
- 协助制定和实施临床管理计划、研究方案、病例报告表及相关研究文件。
- 跟踪研究进展,并报告临床研究活动、里程碑和结果。
- 与研究中心、供应商及跨职能团队合作,支持研究实施。
任职要求
- 临床研究支持经验:高中学历或同等学历者需有6年以上经验;副学士学位者需有4年以上经验;学士学位者需有2年以上经验;或持有临床研究、临床运营或相关研究支持领域的高级学位。
- 具备支持临床研究和管理临床研究中心活动的经验。
- 具备按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)开展工作的经验。
- 具备审查临床数据、解决差异和维护研究记录的经验。
- 入职时及任职期间须拥有不受限制的美国工作授权;Principal级别以下职位不提供签证赞助。
- 在美国境外取得学位者,须持有符合《联邦法规汇编》第8编第214.2(h)(4)(iii)(A)条要求的学士学位。
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬和灵活的福利计划。
- 医疗、牙科和视力保险。
- 健康储蓄账户。
- 医疗保健灵活支出账户。
- 人寿保险。
- 长期伤残假。
- 受抚养人照护支出账户。
- 学费补助或报销。
- Simple Steps全球身心健康计划。
- 激励计划。
- 含雇主缴款和配比供款的401(k)计划。
- 短期伤残保险。
- 带薪休假。
- 带薪假日。
- 员工股票购买计划。
- 员工援助计划。
- 补充性非合格退休计划。
- 面向副总裁及以上级别,或达到美国国税局收入门槛的员工的资本积累计划。
- 临时员工按照适用州法律享有带薪病假。
- 临时员工可参加员工股票购买计划。
