メドトロニックは、複雑な疾患に対するソリューションを開発する、グローバルなヘルスケアテクノロジーおよび製造企業です。世界各地の大規模なチームが協力し、医療従事者との緊密な連携を通じて、治療や療法の向上、医療技術へのアクセス改善に取り組んでいます。150か国以上で95,000人を超える従業員を擁し、患者ケアの向上に注力するとともに、事業全体でインクルージョン、ダイバーシティ、公平性、持続可能な取り組みを推進しています。
臨床研究スペシャリスト（神経血管領域）
メドトロニックの神経血管技術に関する臨床試験施設、データ品質、規制関連記録を管理します。 施設の立ち上げから試験終了まで、規制を遵守した試験を支援します。
仕事内容
- 試験の開始から終了まで臨床試験施設を管理し、開始手続き、トレーニング、問題解決、継続的な支援を行います。
- 承認記録を含む、規制関連および試験開始時の記録を確認・維持します。
- 治験責任医師や施設スタッフと調整し、治験実施計画書の遵守、データ品質、試験目標の達成を支援します。
- 試験ファイル、必須記録、トレーニング資料、その他の文書を管理します。
- 臨床データを確認し、不整合を解決し、未回答の照会事項を追跡するとともに、モニターと試験対応を調整します。
- 臨床管理計画、治験実施計画書、症例報告書、関連する試験文書の作成と実施を支援します。
- 試験の進捗を追跡し、臨床試験活動、マイルストーン、結果を報告します。
- 試験施設、ベンダー、部門横断チームと連携し、試験の実施を支援します。
応募要件
- 臨床試験支援の経験：高校卒業または同等の学歴の場合は6年以上、準学士号の場合は4年以上、学士号の場合は2年以上。または臨床研究、臨床オペレーション、関連する試験支援分野の上級学位。
- 臨床試験の支援および臨床試験施設の業務管理経験。
- 医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）に従って業務を行った経験。
- 臨床データの確認、不整合の解決、試験記録の管理経験。
- 採用時および在職期間を通じて、制限のない米国での就労資格が必要です。Principal未満の職位ではビザのスポンサーシップはありません。
- 米国外で取得した学位については、8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A)を満たす学士号が必要です。
福利厚生
- 競争力のある給与と柔軟な福利厚生パッケージ。
- 医療、歯科、眼科保険。
- 医療貯蓄口座。
- 医療費フレキシブル支出口座。
- 生命保険。
- 長期障害休暇。
- 扶養家族のケア支出口座。
- 学費補助または払い戻し。
- Simple Stepsグローバルウェルビーイングプログラム。
- インセンティブ制度。
- 会社拠出およびマッチング拠出のある401(k)プラン。
- 短期障害保険。
- 有給休暇。
- 有給祝日。
- 従業員株式購入制度。
- 従業員支援プログラム。
- 補足的な非適格退職年金制度。
- 副社長以上、またはIRSの所得基準を満たす従業員向けの資本蓄積プラン。
- 臨時従業員には、適用される州法に基づき有給病気休暇が付与されます。
- 臨時従業員向け従業員株式購入制度。