Medtronic är ett globalt företag inom medicinteknik och tillverkning som utvecklar lösningar för komplexa medicinska tillstånd. Företagets arbete förenar stora, internationella team och nära samarbete med hälso- och sjukvårdspersonal för att förbättra behandlingar, terapier och tillgången till medicinteknik. Med mer än 95 000 medarbetare i över 150 länder fokuserar Medtronic på att utveckla patientvården och samtidigt främja inkludering, mångfald, jämlikhet och hållbara arbetssätt i hela verksamheten.
Specialist inom klinisk forskning, neurovaskulära studier
Ansvara för studiecentrum, datakvalitet och regulatorisk dokumentation för Medtronics neurovaskulära teknologier. Stöd studier enligt gällande krav från aktivering av studiecentrum till avslut.
Beskrivning
- Ansvara för kliniska studiecentrum från aktivering till avslut, inklusive uppstart, utbildning, problemlösning och löpande stöd.
- Granska och underhålla regulatoriska dokument och dokumentation för studiestart, inklusive godkännanden.
- Samordna prövare och personal vid studiecentrum för att följa protokoll, säkra datakvalitet och uppnå studiemål.
- Underhålla studieakter, väsentliga dokument, utbildningsmaterial och annan dokumentation.
- Granska kliniska data, lösa avvikelser, följa upp obesvarade frågor och samordna studieåtgärder med monitorer.
- Bidra till att utveckla och genomföra planer för klinisk hantering, protokoll, formulär för fallrapporter och relaterade studiedokument.
- Följa studiens framsteg och rapportera om aktiviteter, milstolpar och resultat i kliniska prövningar.
- Samarbeta med studiecentrum, leverantörer och tvärfunktionella team för att stödja genomförandet av studier.
Krav
- Erfarenhet av stöd till kliniska studier: minst 6 år med gymnasieexamen eller motsvarande, minst 4 år med en associate-examen, minst 2 år med kandidatexamen, eller en avancerad examen inom klinisk forskning, klinisk verksamhet eller relaterat studiestöd.
- Erfarenhet av att stödja kliniska studier och hantera aktiviteter vid kliniska studiecentrum.
- Erfarenhet av att arbeta enligt god klinisk sed (GCP).
- Erfarenhet av att granska kliniska data, lösa avvikelser och underhålla studiedokumentation.
- Obegränsad rätt att arbeta i USA krävs vid anställning och under hela anställningen. Sponsring erbjuds inte för tjänster under Principal-nivå.
- För examina som avlagts utanför USA krävs en baccalaureate-examen som uppfyller 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
Förmåner
- Konkurrenskraftig lön och flexibelt förmånspaket.
- Sjuk-, tand- och synförsäkring.
- Hälsosparkonto.
- Flexibelt konto för sjukvårdsutgifter.
- Livförsäkring.
- Ledighet vid långvarig arbetsoförmåga.
- Utgiftskonto för omsorg om anhöriga.
- Studiehjälp eller ersättning för utbildningskostnader.
- Det globala välmåend programmet Simple Steps.
- Incitamentsprogram.
- 401(k)-plan med arbetsgivarinsättningar och matchning.
- Kortvarig arbetsoförmåga.
- Betald ledighet.
- Betalda helgdagar.
- Aktieköpsprogram för anställda.
- Stödprogram för anställda.
- Kompletterande icke-kvalificerad pensionsplan.
- Kapitalackumuleringsplan för vice vd:ar och högre befattningar eller anställda som uppfyller IRS inkomstgränser.
- Tillfälligt anställda får betald sjukfrånvaro enligt tillämplig delstatslag.
- Aktieköpsprogram för tillfälligt anställda.