Medtronic es una empresa global de tecnología sanitaria y fabricación que desarrolla soluciones para afecciones médicas complejas. Su trabajo reúne a grandes equipos internacionales y fomenta una estrecha colaboración con profesionales de la salud para mejorar los tratamientos, las terapias y el acceso a la tecnología médica. Con más de 95.000 empleados en más de 150 países, Medtronic se centra en avanzar en la atención al paciente y, al mismo tiempo, promover la inclusión, la diversidad, la equidad y las prácticas sostenibles en todas sus operaciones.
Especialista en investigación clínica, estudios neurovasculares
Supervisa centros de estudio clínico, la calidad de los datos y los registros regulatorios de las tecnologías neurovasculares de Medtronic. Apoya estudios conformes a la normativa desde la activación de los centros hasta su cierre.
Descripción
- Supervisa los centros de estudio clínico desde su activación hasta el cierre, y se encarga del inicio, la capacitación, la resolución de problemas y el apoyo continuo.
- Revisa y mantiene los registros regulatorios y de inicio del estudio, incluidas las aprobaciones.
- Coordina a investigadores y al personal de los centros para cumplir los protocolos, garantizar la calidad de los datos y alcanzar los objetivos del estudio.
- Mantiene los archivos del estudio, los registros esenciales, los materiales de capacitación y otra documentación.
- Revisa los datos clínicos, resuelve discrepancias, da seguimiento a las consultas pendientes y coordina las acciones del estudio con los monitores.
- Ayuda a desarrollar y ejecutar planes de gestión clínica, protocolos, formularios de informe de casos y documentos relacionados con el estudio.
- Realiza el seguimiento del avance del estudio e informa sobre las actividades, los hitos y los resultados de la investigación clínica.
- Colabora con los centros de estudio, los proveedores y los equipos multidisciplinarios para apoyar la ejecución del estudio.
Requisitos
- Experiencia en apoyo a estudios clínicos: 6 años o más con diploma de secundaria o equivalente; 4 años o más con un título de asociado; 2 años o más con una licenciatura; o un título avanzado en investigación clínica, operaciones clínicas o apoyo relacionado con estudios.
- Experiencia en apoyo a estudios clínicos y gestión de actividades de centros clínicos.
- Experiencia trabajando conforme a las Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
- Experiencia en la revisión de datos clínicos, la resolución de discrepancias y el mantenimiento de registros de estudios.
- Se requiere autorización irrestricta para trabajar en Estados Unidos al momento de la contratación y durante todo el empleo; no se ofrece patrocinio para puestos por debajo del nivel Principal.
- Para títulos obtenidos fuera de Estados Unidos, se requiere un título de bachillerato que cumpla con 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
Beneficios
- Remuneración competitiva y paquete flexible de beneficios.
- Seguro médico, dental y oftalmológico.
- Cuenta de ahorros para gastos médicos.
- Cuenta flexible de gastos de atención médica.
- Seguro de vida.
- Licencia por discapacidad a largo plazo.
- Cuenta de gastos para el cuidado de personas dependientes.
- Ayuda o reembolso de matrícula.
- Programa global de bienestar Simple Steps.
- Planes de incentivos.
- Plan 401(k) con aportes y contribuciones equivalentes de la empresa.
- Discapacidad a corto plazo.
- Tiempo libre remunerado.
- Días festivos remunerados.
- Plan de compra de acciones para empleados.
- Programa de asistencia para empleados.
- Plan de jubilación complementario no calificado.
- Plan de acumulación de capital para vicepresidentes y cargos superiores, o empleados que alcancen los umbrales de ingresos del IRS.
- Los empleados temporales reciben licencia por enfermedad remunerada según lo exija la legislación estatal aplicable.
- Plan de compra de acciones para empleados temporales.