Medtronic est une entreprise mondiale de technologies de santé et de fabrication qui développe des solutions pour les pathologies médicales complexes. Son activité réunit de grandes équipes internationales et repose sur une collaboration étroite avec les professionnels de santé afin d’améliorer les traitements, les thérapies et l’accès aux technologies médicales. Avec plus de 95 000 employés dans plus de 150 pays, Medtronic s’attache à faire progresser les soins aux patients tout en favorisant l’inclusion, la diversité, l’équité et des pratiques durables dans l’ensemble de ses activités.
Spécialiste en recherche clinique, études neurovasculaires
Supervise les sites d’études cliniques, la qualité des données et les dossiers réglementaires relatifs aux technologies neurovasculaires de Medtronic. Accompagne des études conformes, de l’activation des sites jusqu’à leur clôture.
Description
- Supervise les sites d’études cliniques, de leur activation à leur clôture, en prenant en charge le lancement, la formation, la résolution des problèmes et l’assistance continue.
- Examine et tient à jour les dossiers réglementaires et de démarrage des études, y compris les autorisations.
- Coordonne les investigateurs et le personnel des sites afin de respecter les protocoles, d’assurer la qualité des données et d’atteindre les objectifs de l’étude.
- Tient à jour les dossiers d’étude, les documents essentiels, les supports de formation et les autres documents.
- Examine les données cliniques, résout les écarts, suit les demandes en attente et coordonne les actions liées à l’étude avec les moniteurs.
- Contribue à l’élaboration et à la mise en œuvre des plans de gestion clinique, des protocoles, des formulaires de compte rendu de cas et des documents connexes à l’étude.
- Suit l’avancement de l’étude et rend compte des activités, des étapes clés et des résultats de l’investigation clinique.
- Travaille avec les sites d’étude, les prestataires et les équipes pluridisciplinaires pour soutenir la réalisation de l’étude.
Exigences
- Expérience en soutien aux études cliniques : au moins 6 ans avec un diplôme de fin d’études secondaires ou équivalent ; au moins 4 ans avec un diplôme de niveau bac+2 ; au moins 2 ans avec une licence ; ou un diplôme de niveau supérieur en recherche clinique, opérations cliniques ou soutien connexe aux études.
- Expérience du soutien aux études cliniques et de la gestion des activités des sites cliniques.
- Expérience du travail dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP).
- Expérience de l’examen des données cliniques, de la résolution des écarts et de la tenue des dossiers d’étude.
- Une autorisation de travail sans restriction aux États-Unis est exigée à l’embauche et pendant toute la durée de l’emploi ; aucun parrainage n’est disponible pour les postes en dessous du niveau Principal.
- Pour les diplômes obtenus hors des États-Unis, un diplôme de baccalauréat répondant aux critères de 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) est exigé.
Avantages
- Rémunération compétitive et ensemble d’avantages sociaux flexible.
- Assurance maladie, dentaire et optique.
- Compte d’épargne santé.
- Compte de dépenses flexibles pour les soins de santé.
- Assurance vie.
- Congé pour invalidité de longue durée.
- Compte de dépenses pour la garde des personnes à charge.
- Aide ou remboursement des frais de scolarité.
- Programme mondial de bien-être Simple Steps.
- Plans d’intéressement.
- Plan 401(k) avec contributions et abondement de l’employeur.
- Invalidité de courte durée.
- Congés payés.
- Jours fériés payés.
- Plan d’achat d’actions pour les employés.
- Programme d’aide aux employés.
- Régime de retraite complémentaire non qualifié.
- Plan d’accumulation de capital destiné aux vice-présidents et aux niveaux supérieurs, ou aux employés atteignant les seuils de rémunération de l’IRS.
- Les employés temporaires bénéficient de congés maladie payés conformément à la législation de l’État applicable.
- Plan d’achat d’actions pour les employés temporaires.