
Medtronic to globalna firma z branży technologii medycznych i produkcji, opracowująca rozwiązania dla złożonych schorzeń. Jej działalność łączy duże, międzynarodowe zespoły oraz ścisłą współpracę z pracownikami ochrony zdrowia, aby usprawniać leczenie, terapie i dostęp do technologii medycznych. Firma zatrudnia ponad 95 000 osób w ponad 150 krajach. Medtronic koncentruje się na rozwijaniu opieki nad pacjentami, wspierając w całej swojej działalności integrację, różnorodność, równość i zrównoważone praktyki.
Specjalista ds. badań klinicznych w obszarze technologii neuro-naczyniowych
Koordynowanie ośrodków badań klinicznych, jakości danych i dokumentacji regulacyjnej dotyczącej technologii neuro-naczyniowych Medtronic. Wsparcie badań zgodnych z wymogami — od uruchomienia ośrodków po ich zamknięcie.
Opis
- Koordynować pracę ośrodków badań klinicznych od uruchomienia do zamknięcia, w tym rozpoczęcie badań, szkolenia, rozwiązywanie problemów i bieżące wsparcie.
- Weryfikować i prowadzić dokumentację regulacyjną oraz dokumenty dotyczące uruchomienia badania, w tym zgody.
- Koordynować pracę badaczy i personelu ośrodków, dbając o przestrzeganie protokołów, jakość danych i realizację celów badania.
- Prowadzić dokumentację badania, dokumenty podstawowe, materiały szkoleniowe i pozostałą dokumentację.
- Weryfikować dane kliniczne, korygować rozbieżności, śledzić nierozstrzygnięte zapytania i uzgadniać działania dotyczące badania z monitorami.
- Współuczestniczyć w opracowywaniu i realizacji planów zarządzania badaniami klinicznymi, protokołów, formularzy obserwacji klinicznej i powiązanych dokumentów.
- Śledzić postępy badania i raportować działania, kamienie milowe oraz wyniki badań klinicznych.
- Współpracować z ośrodkami badawczymi, dostawcami i zespołami międzyfunkcyjnymi, aby wspierać realizację badań.
Wymagania
- Doświadczenie we wspieraniu badań klinicznych: co najmniej 6 lat przy wykształceniu średnim lub równoważnym; co najmniej 4 lata przy stopniu associate; co najmniej 2 lata przy tytule licencjata; albo stopień zaawansowany w zakresie badań klinicznych, operacji klinicznych lub pokrewnego wsparcia badań.
- Doświadczenie we wspieraniu badań klinicznych i zarządzaniu działaniami ośrodków badawczych.
- Doświadczenie w pracy zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
- Doświadczenie w weryfikacji danych klinicznych, korygowaniu rozbieżności i prowadzeniu dokumentacji badań.
- W chwili zatrudnienia i przez cały okres zatrudnienia wymagane jest nieograniczone zezwolenie na pracę w USA; sponsoring nie jest dostępny dla stanowisk poniżej poziomu Principal.
- W przypadku dyplomów uzyskanych poza USA wymagany jest tytuł licencjata spełniający wymogi 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie i elastyczny pakiet świadczeń.
- Ubezpieczenie zdrowotne, stomatologiczne i okulistyczne.
- Konto oszczędnościowe na wydatki medyczne.
- Elastyczne konto wydatków na opiekę zdrowotną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Urlop z tytułu długotrwałej niezdolności do pracy.
- Konto wydatków na opiekę nad osobami zależnymi.
- Dofinansowanie lub zwrot kosztów nauki.
- Globalny program dobrostanu Simple Steps.
- Programy motywacyjne.
- Plan 401(k) ze składkami i dopłatami pracodawcy.
- Krótkoterminowa niezdolność do pracy.
- Płatny urlop.
- Płatne dni świąteczne.
- Plan zakupu akcji pracowniczych.
- Program pomocy pracownikom.
- Dodatkowy niekwalifikowany plan emerytalny.
- Plan akumulacji kapitału dla wiceprezesów i osób na wyższych stanowiskach lub pracowników osiągających progi dochodowe IRS.
- Pracownicy tymczasowi otrzymują płatny urlop chorobowy zgodnie z obowiązującym prawem stanowym.
- Plan zakupu akcji pracowniczych dla pracowników tymczasowych.