臨床研究專員(神經血管研究)
負責美敦力神經血管技術相關臨床研究中心、資料品質及法規紀錄的管理。 支援研究從中心啟動到結案全程合規執行。
說明
- 負責臨床研究中心從啟動到結案的管理,包括研究啟動、訓練、問題解決及持續支援。
- 審查並維護法規及研究啟動紀錄,包括核准文件。
- 協調研究主持人及中心工作人員,確保遵循計畫、維護資料品質並達成研究目標。
- 維護研究檔案、必要紀錄、訓練教材及其他文件。
- 審查臨床資料、解決差異、追蹤待處理疑問,並與監測人員協調研究相關事項。
- 協助制定及執行臨床管理計畫、研究計畫書、病例報告表及相關研究文件。
- 追蹤研究進度,並回報臨床研究活動、里程碑及結果。
- 與研究中心、供應商及跨部門團隊合作,支援研究執行。
職位要求
- 臨床研究支援經驗:高中學歷或同等學歷者須有6年以上經驗;副學士學位者須有4年以上經驗;學士學位者須有2年以上經驗;或具備臨床研究、臨床營運或相關研究支援領域的高等學位。
- 具備支援臨床研究及管理臨床研究中心活動的經驗。
- 具備依循《優良臨床試驗規範》(GCP)工作的經驗。
- 具備審查臨床資料、解決差異及維護研究紀錄的經驗。
- 到職時及任職期間均須持有不受限制的美國工作許可;Principal級別以下職位不提供簽證贊助。
- 在美國境外取得學位者,須持有符合《聯邦法規彙編》第8編第214.2(h)(4)(iii)(A)條規定的學士學位。
福利待遇
- 具競爭力的薪酬及彈性福利方案。
- 醫療、牙科及視力保險。
- 健康儲蓄帳戶。
- 醫療保健彈性支出帳戶。
- 人壽保險。
- 長期失能假。
- 受扶養人照護支出帳戶。
- 學費補助或報銷。
- Simple Steps全球身心健康計畫。
- 獎勵計畫。
- 含雇主提撥及配對提撥的401(k)計畫。
- 短期失能保險。
- 帶薪休假。
- 帶薪假日。
- 員工股票購買計畫。
- 員工協助計畫。
- 補充性非合格退休計畫。
- 提供給副總裁及以上職級,或達到美國國稅局收入門檻之員工的資本累積計畫。
- 臨時員工依適用州法律享有帶薪病假。
- 臨時員工可參加員工股票購買計畫。
