Medtronic — глобальная компания в сфере медицинских технологий и производства, разрабатывающая решения для лечения сложных заболеваний. В её работе участвуют крупные международные команды, которые тесно сотрудничают с медицинскими специалистами, чтобы совершенствовать методы лечения, терапевтические подходы и доступ к медицинским технологиям. В компании работает более 95 000 сотрудников в более чем 150 странах. Medtronic стремится развивать помощь пациентам, поддерживая инклюзивность, многообразие, равенство и устойчивые практики во всех направлениях своей деятельности.
Специалист по клиническим исследованиям в области нейроваскулярных технологий
Координация клинических исследовательских центров, качества данных и регуляторной документации для нейроваскулярных технологий Medtronic. Поддержка исследований в соответствии с требованиями — от открытия центров до завершения.
Описание
- Координировать работу центров клинических исследований от открытия до завершения, включая запуск, обучение, решение проблем и текущую поддержку.
- Проверять и вести регуляторную документацию и документы для запуска исследований, включая разрешения.
- Координировать работу исследователей и персонала центров, обеспечивая соблюдение протоколов, качество данных и достижение целей исследования.
- Вести файлы исследований, основные документы, учебные материалы и прочую документацию.
- Проверять клинические данные, устранять расхождения, отслеживать открытые запросы и согласовывать действия по исследованию с мониторами.
- Участвовать в разработке и реализации планов управления клиническими исследованиями, протоколов, форм клинических наблюдений и сопутствующих документов.
- Отслеживать ход исследований и отчитываться о мероприятиях, этапах и результатах клинических испытаний.
- Взаимодействовать с центрами исследований, поставщиками и межфункциональными командами для поддержки проведения исследований.
Требования
- Опыт поддержки клинических исследований: от 6 лет при наличии аттестата о среднем образовании или эквивалента; от 4 лет при наличии степени младшего специалиста; от 2 лет при наличии степени бакалавра; либо ученая степень в области клинических исследований, клинических операций или смежной поддержки исследований.
- Опыт поддержки клинических исследований и управления деятельностью исследовательских центров.
- Опыт работы в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP).
- Опыт проверки клинических данных, устранения расхождений и ведения документации исследований.
- При приеме на работу и в течение всего срока работы требуется неограниченное разрешение на работу в США; спонсорство недоступно для должностей ниже уровня Principal.
- Для дипломов, полученных за пределами США, требуется степень бакалавра, соответствующая 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
Преимущества
- Конкурентная оплата труда и гибкий пакет льгот.
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
- Сберегательный счет на медицинские расходы.
- Гибкий счет расходов на медицинское обслуживание.
- Страхование жизни.
- Отпуск по долгосрочной нетрудоспособности.
- Счет расходов на уход за иждивенцами.
- Помощь в оплате обучения или возмещение расходов.
- Глобальная программа благополучия Simple Steps.
- Программы премирования.
- План 401(k) с взносами и софинансированием работодателя.
- Краткосрочная нетрудоспособность.
- Оплачиваемый отпуск.
- Оплачиваемые праздничные дни.
- План покупки акций сотрудниками.
- Программа помощи сотрудникам.
- Дополнительный неквалифицированный пенсионный план.
- План накопления капитала для вице-президентов и сотрудников уровнем выше либо сотрудников, достигших пороговых значений дохода IRS.
- Временные сотрудники получают оплачиваемый отпуск по болезни в соответствии с применимым законодательством штата.
- План покупки акций сотрудниками для временных сотрудников.