Medtronic ist ein global tätiges Unternehmen für Gesundheitstechnologie und medizinische Fertigung, das Lösungen für komplexe Erkrankungen entwickelt. Seine Arbeit verbindet große internationale Teams mit einer engen Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften, um Behandlungen, Therapien und den Zugang zu Medizintechnik zu verbessern. Mit mehr als 95.000 Mitarbeitenden in über 150 Ländern konzentriert sich Medtronic auf die Weiterentwicklung der Patientenversorgung und fördert zugleich Inklusion, Vielfalt, Gleichberechtigung und nachhaltige Praktiken in seinen Geschäftsabläufen.
Spezialist für klinische Forschung, neurovaskuläre Studien
Betreuung klinischer Prüfzentren, Datenqualität und regulatorischer Unterlagen für Medtronic-Neurovaskulartechnologien. Unterstützung regelkonformer Studien von der Aktivierung der Prüfzentren bis zum Studienabschluss.
Beschreibung
- Betreuung klinischer Prüfzentren von der Aktivierung bis zum Studienabschluss, einschließlich Initiierung, Schulung, Problemlösung und laufender Unterstützung.
- Prüfung und Pflege regulatorischer Unterlagen und Dokumente zur Studienvorbereitung, einschließlich Genehmigungen.
- Koordination von Prüfärzten und Studienpersonal zur Einhaltung von Prüfplänen, Datenqualitätsstandards und Studienzielen.
- Pflege von Studienakten, wesentlichen Unterlagen, Schulungsmaterialien und weiterer Dokumentation.
- Prüfung klinischer Daten, Klärung von Abweichungen, Nachverfolgung offener Rückfragen und Abstimmung von Studienmaßnahmen mit Monitoren.
- Mitwirkung an der Entwicklung und Umsetzung klinischer Managementpläne, Prüfpläne, Prüfbögen und zugehöriger Studiendokumente.
- Nachverfolgung des Studienfortschritts und Berichterstattung über Aktivitäten, Meilensteine und Ergebnisse klinischer Prüfungen.
- Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Dienstleistern und fachübergreifenden Teams zur Unterstützung der Studiendurchführung.
Anforderungen
- Erfahrung in der Unterstützung klinischer Studien: mindestens 6 Jahre mit Highschool-Abschluss oder gleichwertigem Abschluss, 4 Jahre mit Associate Degree, 2 Jahre mit Bachelorabschluss oder ein weiterführender Abschluss in klinischer Forschung, klinischem Studienbetrieb oder verwandter Studienunterstützung.
- Erfahrung in der Unterstützung klinischer Studien und der Betreuung von Aktivitäten an Prüfzentren.
- Erfahrung mit der Arbeit gemäß den Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis (GCP).
- Erfahrung in der Prüfung klinischer Daten, der Klärung von Abweichungen und der Pflege von Studienunterlagen.
- Bei Einstellung und während des gesamten Beschäftigungsverhältnisses ist eine uneingeschränkte US-Arbeitserlaubnis erforderlich; für Positionen unterhalb der Principal-Ebene wird keine Visumsponsoring angeboten.
- Bei Abschlüssen außerhalb der Vereinigten Staaten ist ein Bachelorabschluss erforderlich, der 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) entspricht.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähige Vergütung und flexibles Leistungspaket.
- Kranken-, Zahn- und Augenversicherung.
- Gesundheitssparkonto.
- Flexible Ausgaben für Gesundheitsversorgung.
- Lebensversicherung.
- Langfristige Erwerbsunfähigkeitsleistungen.
- Konto für Betreuungskosten von Angehörigen.
- Studienbeihilfe oder Erstattung von Studienkosten.
- Globales Wohlbefindensprogramm Simple Steps.
- Anreizprogramme.
- 401(k)-Altersvorsorgeplan mit Arbeitgeberbeiträgen und Zuschüssen.
- Kurzfristige Leistungen bei Erwerbsunfähigkeit.
- Bezahlte Freistellung.
- Bezahlte Feiertage.
- Aktienkaufplan für Mitarbeitende.
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm.
- Ergänzender nicht qualifizierter Altersvorsorgeplan.
- Kapitalaufbauplan für Vizepräsidenten und höhere Positionen sowie für Mitarbeitende, die Einkommensgrenzen des IRS erfüllen.
- Zeitarbeitskräfte erhalten bezahlte Krankheitszeit gemäß den geltenden Gesetzen des jeweiligen Bundesstaats.
- Aktienkaufplan für Zeitarbeitskräfte.