ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior klinisk forskningsassistent – distansarbete i Quebec | ICON plc
Övervaka kardiovaskulära och respiratoriska kliniska prövningar i hela Quebec för ICON plc och stöd efterlevnad vid prövningsställen, datakvalitet och följsamhet till studieprotokoll.
Beskrivning
- Hantera aktiviteter inom kliniska prövningar i enlighet med studieprotokoll, regelverk och branschstandarder
- Leda monitoreringsarbetet med fokus på kvalitet och kontinuerlig processförbättring
- Utvärdera prövningsställenas efterlevnad av protokoll, regelverk och kraven på god klinisk sed
- Genomföra besök på prövningsställen för att granska resultat, hantera problem och stödja ett effektivt genomförande av studier
- Samarbeta med tvärfunktionella team för att samordna korrekt och tidsenlig datainsamling och rapportering
- Utbilda och ge råd till personal på prövningsställen och andra kliniska forskningsassistenter
- Utveckla och upprätthålla effektiva arbetsrelationer med prövningsteam och studiens intressenter
- Övervaka kardiovaskulära och respiratoriska studier som genomförs i Quebec
Krav
- Kandidatexamen inom en relevant vetenskaplig eller hälso- och sjukvårdsrelaterad disciplin
- Omfattande erfarenhet som klinisk forskningsassistent, inklusive goda kunskaper om processer för kliniska prövningar och regulatoriska skyldigheter
- Dokumenterad förmåga att samtidigt övervaka flera prövningsställen och projekt, med god organisations- och problemlösningsförmåga
- Avancerade kunskaper om monitoreringsmetoder, dataintegritet och hantering av prövningsställen samt goda kunskaper i relevanta system och verktyg för kliniska prövningar
- Utmärkt kommunikations-, relations- och intressenthanteringsförmåga, inklusive förmåga att främja efterlevnad i en komplex miljö
- Möjlighet att resa vid behov, cirka 60 procent av arbetstiden
- Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är placerad
Förmåner
- Grundlön med prestationsbaserade incitament
- Hälso- och friskvårdsprogram, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring där det är tillämpligt
- Pensions- och pensionssparprogram
- Livförsäkring och arbetsoförmågeskydd
- Program för medarbetarstöd och resurser för välbefinnande
- Yrkesutveckling genom strukturerad utbildning och karriärvägar