ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床研究モニター ― ケベック州リモート | ICON plc

ICON plcのためにケベック州全域の心血管・呼吸器臨床試験をモニタリングし、施設のコンプライアンス、データ品質、試験実施計画の遵守を支援します。

仕事内容

  • 試験実施計画、規制、業界標準に沿って臨床試験活動を管理する
  • 品質と継続的なプロセス改善を重視してモニタリング業務を主導する
  • 試験実施計画、規制、医薬品の臨床試験の実施基準に対する施設の遵守状況を評価する
  • 施設を訪問して実績を確認し、問題に対応するとともに試験の効果的な遂行を支援する
  • 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を調整する
  • 施設担当者および他の臨床研究モニターを育成・指導する
  • 施設チームおよび試験関係者と効果的な業務関係を構築・維持する
  • ケベック州で実施される心血管・呼吸器研究をモニタリングする

応募要件

  • 関連する科学または医療・ヘルスケア分野の学士号
  • 臨床試験プロセスと規制上の義務を十分に理解した、豊富な臨床研究モニター経験
  • 複数の施設とプロジェクトを同時に統括できる実績があり、優れた組織力と問題解決力を備えていること
  • モニタリング手法、データ完全性、施設管理に関する高度な知識に加え、該当する臨床試験システムおよびツールを使いこなせること
  • 複雑な環境でコンプライアンスを推進できる、優れたコミュニケーション力、対人スキル、関係者管理能力
  • 必要に応じて出張できること、勤務時間の約60%
  • 勤務地の所在国で合法的に就労するための許可

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブ
  • 医療、歯科、眼科の補償を含む健康・ウェルネスプログラム(該当する場合)
  • 退職・年金プログラム
  • 生命保険および障害保障
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング支援リソース
  • 体系的な研修とキャリア開発制度による専門能力開発