ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服务于医疗保健和制药行业的全球合同研究组织。其业务涵盖临床、咨询和商业服务,支持从早期研究到上市后活动的药物开发全过程。公司提供的解决方案包括去中心化临床试验、心脏安全性评估、早期临床实验室服务、医学影像、监管情报和真实世界证据。ICON plc 还在心血管疾病、肿瘤、内科、细胞与基因疗法以及生物类似药等领域积累了治疗领域专业知识,通过结合数据分析与以患者为中心的方法,助力推进临床项目。

资深临床研究专员——魁北克远程办公 | ICON plc

代表ICON plc在魁北克开展心血管和呼吸系统临床试验监查,支持研究中心合规、数据质量及研究方案的遵循。

描述

  • 按照研究方案、法规和行业标准管理临床试验活动
  • 以质量和持续流程改进为重点,负责监查工作
  • 评估研究中心对研究方案、法规和药物临床试验质量管理规范要求的遵循情况
  • 开展研究中心访视,审查其表现、解决问题并支持研究的有效实施
  • 与跨职能团队合作,协调准确、及时的数据收集和报告
  • 培训并指导研究中心人员及其他临床研究专员
  • 与研究中心团队和研究相关方建立并维持有效的工作关系
  • 监查在魁北克开展的心血管和呼吸系统研究

任职要求

  • 具有相关科学或医疗保健领域的学士学位
  • 拥有丰富的临床研究专员经验,熟练掌握临床试验流程和监管义务
  • 具备同时监督多个研究中心和项目的能力,并拥有出色的组织和问题解决能力
  • 深入了解监查方法、数据完整性和研究中心管理,并熟练使用适用的临床试验系统和工具
  • 具备出色的沟通、人际交往和相关方管理能力,能够在复杂环境中推动合规
  • 可根据需要出差,约占工作时间的60%
  • 获得职位所在国家/地区的合法工作授权

福利待遇

  • 基本工资及基于绩效的激励
  • 健康与福祉计划,包括适用情况下的医疗、牙科和视力保险
  • 退休和养老金计划
  • 人寿保险和伤残保障
  • 员工援助计划和福祉支持资源
  • 通过系统化培训和职业发展路径促进专业成长