Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
シニア臨床データベースプログラマー
臨床データベースの設定、テスト、検証を行い、臨床データ管理用の SAS プログラムを開発します。 依頼者、治験実施施設、データマネジメントチームを支援します。
仕事内容
- システムやアプリケーション全体にわたるデータベースの設定、保守、検証を調整します。
- 同僚と連携してタスクを割り当て、スケジュールを設定し、進捗を追跡して未解決事項を明確にします。
- 臨床データベースプログラマーに、データベースの設定と SAS プログラムの開発、テスト、実行について研修・指導します。
- データマネジメント担当者に、データベースおよび SAS プログラムの仕様について研修・指導します。
- 編集チェックを含む、プロジェクト固有のデータ入力ソフトウェア仕様をレビューします。
- 編集チェックと照合チェックの検証計画をレビューします。
- 臨床データ管理におけるデータ検証、照合チェック、リスト作成、データ転送用の SAS プログラムを開発、テスト、実行します。
- データマネジメントチーム、依頼者、治験実施施設向けに、社内およびサードパーティ製のデータベースと電子データ収集（eDC）ソフトウェアを設定します。
- IT およびデータマネジメントの標準業務手順書に照らして、データベースと関連アプリケーションをテストします。
- データベースのアップロードプログラムを実行し、エラーレポートを確認します。
- サードパーティベンダーと連携し、ソフトウェアの問題を解決して変更を実施します。
- 依頼者またはその担当者と電子データ転送を調整します。
- データマネジメント部門によるシステム手順書と文書の作成・維持を支援します。
- 品質保証活動および監査要件を支援します。
- その他、割り当てられた業務を遂行します。
応募要件
- 大学卒業相当の学歴、または関連する同等の経験。
- データマネジメントシステムおよびソフトウェアの使用経験が5年以上あること。
- CDISC SDTM 標準への理解。
- SAS プログラミングの経験。
- 優れた文章力と口頭でのコミュニケーション能力。
- 体系的かつ論理的に問題を解決する姿勢。
- 新しい業務をすばやく習得する能力。
- 細部への注意力。
- 入力または抽出されるデータの妥当性を疑問視できる能力。
- 勤勉で効率的に取り組む姿勢。
- 優れたチームワーク力。
- 顧客重視の姿勢、確実な業務遂行、関係構築、コミュニケーションと影響力、革新と変化を受け入れる姿勢。
- 基本的なコンピューター操作能力と計算能力。
- 異なるコンピューターシステムに適応する意欲。
福利厚生
- 雇用機会の均等。
- 多様性と包摂性を尊重する職場環境。
- 支援し合い、協力するチーム。
- 研修および指導の機会。
- 革新的な臨床データ管理プロジェクトへの参加を通じた専門能力の開発。
