Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials 是一家全球性的合約研究組織,為製藥與生物科技公司提供涵蓋藥物開發全生命週期的支援。公司擁有超過 30 年的經驗,在腫瘤學、心臟病學及罕見疾病等治療領域提供臨床監測、資料管理、患者招募及法規顧問服務。其服務方式結合廣泛的臨床試驗專業知識、個人化支援,以及針對複雜研究量身打造的解決方案。

資深臨床資料庫程式設計師

設定、測試並驗證臨床資料庫,同時開發用於臨床資料管理的 SAS 程式。 為委託者、試驗中心及資料管理團隊提供支援。

說明

  • 協調各系統與應用程式中的資料庫設定、維護及驗證。
  • 與同事合作分派工作、訂定時程、追蹤進度並指出待處理事項。
  • 培訓並指導臨床資料庫程式設計師設定資料庫,以及開發、測試和執行 SAS 程式。
  • 培訓並指導資料管理人員了解資料庫與 SAS 程式規格。
  • 審查專案專用資料輸入軟體規格,包括編輯檢查。
  • 審查編輯檢查與核對檢查的驗證計畫。
  • 開發、測試並執行用於臨床資料管理的資料驗證、核對檢查、清單及資料傳輸 SAS 程式。
  • 為資料管理團隊、委託者及試驗中心設定內部與第三方資料庫及電子資料擷取(eDC)軟體。
  • 依據 IT 與資料管理標準作業程序測試資料庫及相關應用程式。
  • 執行資料庫上傳程式並審查錯誤報告。
  • 與第三方供應商合作解決軟體問題並實施變更。
  • 與委託者或其代表協調電子資料傳輸。
  • 協助資料管理團隊建立並維護系統程序與文件。
  • 支援品質保證活動及稽核要求。
  • 執行指派的其他職務。

職位要求

  • 具大學程度的教育背景或相關同等經驗。
  • 至少五年使用資料管理系統與軟體的經驗。
  • 了解 CDISC SDTM 標準。
  • 具備 SAS 程式設計經驗。
  • 具備良好的書面與口語溝通能力。
  • 以有條理、合乎邏輯的方式解決問題。
  • 能快速學習新任務。
  • 注重細節。
  • 能質疑輸入或擷取資料的有效性。
  • 勤奮且有效率。
  • 具備良好的團隊合作能力。
  • 以客戶為中心,能可靠交付、建立關係、溝通並影響他人,且樂於接受創新與變革。
  • 具備電腦操作能力與數字能力。
  • 願意適應不同的電腦系統。

福利待遇

  • 平等就業機會。
  • 多元且具包容性的工作環境。
  • 互助合作的團隊。
  • 培訓與指導機會。
  • 透過參與創新的臨床資料管理專案促進專業發展。