Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.

Senior-Programmierer:in für klinische Datenbanken

Konfigurieren, testen und validieren Sie klinische Datenbanken und entwickeln Sie SAS-Programme für das klinische Datenmanagement. Unterstützen Sie Auftraggeber, Prüfzentren und Datamanagement-Teams bei Worldwide Clinical Trials.

Beschreibung

  • Datenbankkonfiguration, -wartung und -validierung über verschiedene Systeme und Anwendungen hinweg koordinieren.
  • Mit Kolleg:innen Aufgaben verteilen, Zeitpläne festlegen, Fortschritte verfolgen und offene Punkte aufzeigen.
  • Clinical Database Programmers bei der Einrichtung von Datenbanken sowie der Entwicklung, Prüfung und Ausführung von SAS-Programmen schulen und begleiten.
  • Mitarbeitende im Datenmanagement zu Datenbank- und SAS-Programmspezifikationen schulen und begleiten.
  • Projektspezifische Spezifikationen für Dateneingabesoftware einschließlich Plausibilitätsprüfungen prüfen.
  • Validierungspläne für Plausibilitäts- und Abgleichprüfungen prüfen.
  • SAS-Programme für Datenvalidierung, Abgleichprüfungen, Auswertungslisten und Datentransfers im klinischen Datenmanagement entwickeln, testen und ausführen.
  • Interne und externe Datenbank- und eDC-Software für Datenmanagement-Teams, Auftraggeber und Prüfzentren konfigurieren.
  • Datenbanken und zugehörige Anwendungen anhand der Standardarbeitsanweisungen von IT und Datenmanagement testen.
  • Datenbank-Upload-Programme ausführen und Fehlerberichte prüfen.
  • Mit externen Anbietern Softwareprobleme lösen und Änderungen umsetzen.
  • Elektronische Datentransfers mit Auftraggebern oder deren Vertretungen koordinieren.
  • Das Datenmanagement bei der Erstellung und Pflege von Systemverfahren und Dokumentation unterstützen.
  • Aktivitäten der Qualitätssicherung und Audit-Anforderungen unterstützen.
  • Weitere zugewiesene Aufgaben übernehmen.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium oder gleichwertige einschlägige Berufserfahrung.
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung mit Datenmanagementsystemen und -software.
  • Kenntnisse der CDISC-SDTM-Standards.
  • Programmiererfahrung mit SAS.
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
  • Systematische und logische Herangehensweise an die Problemlösung.
  • Fähigkeit, sich schnell in neue Aufgaben einzuarbeiten.
  • Sorgfältige und genaue Arbeitsweise.
  • Fähigkeit, die Validität eingegebener oder extrahierter Daten zu hinterfragen.
  • Einsatzbereite und effiziente Arbeitsweise.
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit.
  • Kundenorientierung, zuverlässige Umsetzung, Beziehungsaufbau, Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeit sowie Offenheit für Innovation und Veränderung.
  • Sicherer Umgang mit Computern und Zahlen.
  • Bereitschaft, sich auf unterschiedliche Computersysteme einzustellen.

Zusatzleistungen

  • Chancengleichheit im Beschäftigungsverhältnis.
  • Ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld.
  • Unterstützende Teams, die zusammenarbeiten.
  • Schulungs- und Mentoringangebote.
  • Berufliche Weiterentwicklung durch die Mitarbeit an innovativen Projekten im klinischen Datenmanagement.

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