Worldwide Clinical Trials on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologiayrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Yli 30 vuoden kokemuksella yritys tarjoaa kliinistä seurantaa, tiedonhallintaa, potilaiden rekrytointia ja sääntelyyn liittyvää konsultointia muun muassa onkologian, kardiologian ja harvinaissairauksien aloilla. Sen toimintatapa yhdistää laajan kliinisten tutkimusten asiantuntemuksen yksilölliseen tukeen ja vaativiin tutkimuksiin räätälöityihin ratkaisuihin.
Kliinisten tietokantojen ohjelmoinnin vanhempi asiantuntija
Määritä, testaa ja validoi kliinisiä tietokantoja sekä kehitä SAS-ohjelmia kliinisen tiedonhallinnan tueksi. Tue toimeksiantajia, tutkimuskeskuksia ja tiedonhallintatiimejä Worldwide Clinical Trialsilla.
Kuvaus
- Koordinoi tietokantojen määritystä, ylläpitoa ja validointia eri järjestelmissä ja sovelluksissa.
- Jaa tehtäviä kollegoiden kanssa, määritä aikatauluja, seuraa edistymistä ja nosta esiin avoimet asiat.
- Kouluta ja mentoroi kliinisten tietokantojen ohjelmoijia tietokantojen perustamisessa sekä SAS-ohjelmien kehittämisessä, testaamisessa ja suorittamisessa.
- Kouluta ja mentoroi tiedonhallinnan henkilöstöä tietokantojen ja SAS-ohjelmien määrityksissä.
- Tarkista projektikohtaiset tiedonsyöttöohjelmistojen määritykset, mukaan lukien muokkaustarkistukset.
- Tarkista muokkaus- ja täsmäytystarkistusten validointisuunnitelmat.
- Kehitä, testaa ja suorita SAS-ohjelmia tietojen validointiin, täsmäytystarkistuksiin, listauksiin ja tiedonsiirtoihin kliinisessä tiedonhallinnassa.
- Määritä sisäisiä ja kolmannen osapuolen tietokanta- ja eDC-ohjelmistoja tiedonhallintatiimeille, toimeksiantajille ja tutkimuskeskuksille.
- Testaa tietokannat ja niihin liittyvät sovellukset IT:n ja tiedonhallinnan vakiotoimintamenettelyjä vasten.
- Suorita tietokantojen latausohjelmia ja tarkista virheraportit.
- Ratkaise ohjelmisto-ongelmia ja toteuta muutoksia yhteistyössä ulkopuolisten toimittajien kanssa.
- Koordinoi sähköisiä tiedonsiirtoja toimeksiantajien tai heidän edustajiensa kanssa.
- Auta tiedonhallintaa laatimaan ja ylläpitämään järjestelmämenettelyjä ja dokumentaatiota.
- Tue laadunvarmistustoimia ja auditointivaatimusten täyttämistä.
- Suorita muita annettuja tehtäviä.
Vaatimukset
- Korkeakoulututkinto tai vastaava soveltuva kokemus.
- Vähintään viiden vuoden kokemus tiedonhallintajärjestelmistä ja -ohjelmistoista.
- CDISC SDTM -standardien tuntemus.
- Kokemusta SAS-ohjelmoinnista.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot.
- Järjestelmällinen ja looginen ongelmanratkaisutapa.
- Kyky omaksua uusia tehtäviä nopeasti.
- Huolellisuus ja tarkkuus.
- Kyky kyseenalaistaa syötettävien tai poimittavien tietojen paikkansapitävyys.
- Ahkera ja tehokas työskentelyote.
- Vahvat tiimityötaidot.
- Asiakaslähtöisyys, luotettava työn tulos, kyky rakentaa suhteita, viestiä ja vaikuttaa sekä avoimuus innovaatioille ja muutoksille.
- Tietotekniset ja numeeriset taidot.
- Valmius mukautua erilaisiin tietojärjestelmiin.
Edut
- Yhdenvertaiset työllistymismahdollisuudet.
- Monimuotoinen ja osallistava työyhteisö.
- Kannustavat ja yhteistyöhön perustuvat tiimit.
- Koulutus- ja mentorointimahdollisuuksia.
- Ammatillista kehittymistä innovatiivisten kliinisen tiedonhallinnan hankkeiden parissa.