A Worldwide Clinical Trials globális szerződéses kutatási szervezet, amely a gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatokat a gyógyszerfejlesztés teljes életciklusa során támogatja. A több mint 30 éves tapasztalattal rendelkező vállalat klinikai monitorozást, adatkezelést, betegbeválasztást és hatósági tanácsadást nyújt többek között az onkológia, a kardiológia és a ritka betegségek terápiás területein. Megközelítése a széles körű klinikai vizsgálati szakértelmet komplex kutatásokhoz nyújtott személyre szabott támogatással és egyedi megoldásokkal ötvözi.
Vezető klinikai adatbázis-programozó
Klinikai adatkezeléshez SAS-programokat fejleszt, miközben klinikai adatbázisokat konfigurál, tesztel és validál. A Worldwide Clinical Trials munkatársaként támogassa a megbízókat, a vizsgálati helyszíneket és az adatkezelési csapatokat.
Leírás
- Koordinálja az adatbázisok konfigurálását, karbantartását és validálását a rendszerek és alkalmazások között.
- Működjön együtt a kollégákkal a feladatok kiosztásában, az ütemtervek meghatározásában, az előrehaladás nyomon követésében és a nyitott kérdések jelzésében.
- Képezze és mentorálja a klinikai adatbázis-programozókat az adatbázisok beállításában, valamint a SAS-programok fejlesztésében, tesztelésében és futtatásában.
- Képezze és mentorálja az adatkezelési munkatársakat az adatbázis- és SAS-programspecifikációk terén.
- Tekintse át a projektspecifikus adatbeviteli szoftverek specifikációit, beleértve az ellenőrzési szabályokat.
- Tekintse át az ellenőrzési és egyeztetési vizsgálatok validálási terveit.
- Fejlesszen, teszteljen és futtasson SAS-programokat klinikai adatkezelési adatvalidáláshoz, egyeztetési vizsgálatokhoz, listázásokhoz és adatátadásokhoz.
- Konfiguráljon belső és külső adatbázis- és eDC-szoftvereket az adatkezelési csapatok, a megbízók és a vizsgálati helyszínek számára.
- Tesztelje az adatbázisokat és a kapcsolódó alkalmazásokat az informatikai és adatkezelési szabványos működési eljárások szerint.
- Futtassa az adatbázis-feltöltő programokat, és tekintse át a hibajelentéseket.
- Dolgozzon együtt külső beszállítókkal a szoftverproblémák megoldásán és a módosítások bevezetésén.
- Koordinálja az elektronikus adatátadásokat a megbízókkal vagy képviselőikkel.
- Segítse az adatkezelési csapatot a rendszereljárások és dokumentáció létrehozásában és karbantartásában.
- Támogassa a minőségbiztosítási tevékenységeket és az auditkövetelmények teljesítését.
- Végezzen el minden egyéb kijelölt feladatot.
Követelmények
- Felsőfokú végzettség vagy azzal egyenértékű releváns tapasztalat.
- Legalább öt év tapasztalat adatkezelési rendszerekkel és szoftverekkel.
- A CDISC SDTM szabványok ismerete.
- SAS-programozási tapasztalat.
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség.
- Módszeres, logikus problémamegoldó szemlélet.
- Új feladatok gyors elsajátításának képessége.
- Gondos odafigyelés a részletekre.
- Annak képessége, hogy megkérdőjelezze a bevitt vagy kinyert adatok érvényességét.
- Szorgalmas és hatékony munkavégzés.
- Kiváló csapatmunka-készség.
- Ügyfélközpontúság, megbízható teljesítés, kapcsolatépítési, kommunikációs és befolyásolási készség, valamint nyitottság az innovációra és a változásra.
- Számítógépes jártasság és számolási készség.
- Rugalmasság a különböző számítógépes rendszerek használatában.
Juttatások
- Egyenlő esélyű foglalkoztatás.
- Sokszínű és befogadó munkahely.
- Támogató, együttműködő csapatok.
- Képzési és mentorálási lehetőségek.
- Szakmai fejlődés innovatív klinikai adatkezelési projekteken végzett munkával.