ERGOMED
ERGOMED
ERGOMED è un gruppo globale di servizi sanitari che supporta aziende biotecnologiche e farmaceutiche lungo l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Le sue attività comprendono Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance e ADAMAS Consulting, che offrono servizi di organizzazione della ricerca clinica, supporto di farmacovigilanza e informazione medica, oltre ad audit GxP. L’azienda opera in studi clinici di oncologia, malattie rare e altre aree complesse, con attività in circa 100 Paesi.

Clinical Research Associate II / CRA senior

Monitora studi clinici di fase 2 e 3 per Ergomed, con particolare attenzione a studi complessi in oncologia e sulle malattie rare. Le responsabilità includono visite ai centri, formazione degli sperimentatori e del personale dei centri e supporto alle sottomissioni regolatorie.

Descrizione

  • Condurre visite di monitoraggio pre-studio, di avvio, intermedie e di chiusura, da remoto o presso il centro
  • Verificare che le strutture di ricerca e il personale dei centri rimangano idonei per tutta la durata dello studio
  • Individuare gli sperimentatori e valutarne qualifiche, risorse, strutture, attrezzature e personale
  • Fornire formazione al personale dei centri di ricerca secondo necessità
  • Supportare le sottomissioni alle autorità regolatorie e ai comitati etici quando richiesto
  • Monitorare studi clinici di fase 2 e 3, inclusi studi complessi in oncologia e sulle malattie rare

Requisiti

  • Laurea in Scienze della Vita o combinazione equivalente di istruzione, formazione ed esperienza
  • Ampia esperienza nel monitoraggio presso i centri di studi clinici di fase 2 e 3
  • È preferibile esperienza in studi complessi, in particolare sperimentazioni in oncologia o sulle malattie rare
  • Conoscenza professionale dell’inglese e del francese
  • Spiccate capacità di pianificazione e di gestione di più attività in un ambiente di team dinamico
  • Efficaci capacità di comunicazione, collaborazione e risoluzione dei problemi
  • Disponibilità e capacità di viaggiare
  • Disponibilità a effettuare le trasferte nazionali richieste

Benefit

  • Approccio flessibile a sostegno dell’equilibrio tra vita professionale e personale
  • Lavoro collaborativo in team distribuiti in diverse sedi internazionali
  • Opportunità di sviluppo professionale e crescita di carriera
  • Assunzione precoce di responsabilità e autonomia nel lavoro
  • Possibilità di lavorare da remoto
  • Opportunità di contribuire alla fornitura di trattamenti farmaceutici sicuri ed efficaci ai pazienti

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