A ERGOMED é um grupo global de serviços de saúde que apoia empresas de biotecnologia e farmacêuticas em todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos. Seus negócios incluem a Ergomed Clinical Research, a PrimeVigilance e a ADAMAS Consulting, que oferecem serviços de organização de pesquisa clínica, suporte em farmacovigilância e informações médicas, além de auditorias GxP. A empresa atua em ensaios clínicos de oncologia, doenças raras e outras áreas complexas, com operações em cerca de 100 países.
Associado de Pesquisa Clínica II / CRA Sênior
Monitore ensaios clínicos de fases 2 e 3 para a Ergomed, com foco em estudos complexos de oncologia e doenças raras. As responsabilidades incluem visitas aos centros, treinamento de investigadores e equipes dos centros e suporte a submissões regulatórias.
Descrição
- Realizar visitas de monitoramento pré-estudo, de iniciação, intermediárias e de encerramento, de forma remota ou presencial
- Confirmar que as instalações de pesquisa e as equipes dos centros continuem adequadas durante todo o estudo
- Identificar investigadores e avaliar suas qualificações, recursos, instalações, equipamentos e equipes
- Fornecer treinamento às equipes dos centros de pesquisa conforme necessário
- Auxiliar nas submissões às autoridades regulatórias e aos comitês de ética quando necessário
- Monitorar ensaios clínicos de fases 2 e 3, incluindo estudos complexos de oncologia e doenças raras
Requisitos
- Graduação em Ciências da Vida ou combinação equivalente de educação, treinamento e experiência
- Ampla experiência em monitoramento presencial de ensaios clínicos de fases 2 e 3
- Experiência com estudos complexos, especialmente ensaios de oncologia ou doenças raras, será considerada um diferencial
- Fluência profissional em inglês e francês
- Sólidas habilidades de planejamento e capacidade de realizar várias tarefas em um ambiente de equipe dinâmico
- Excelentes habilidades de comunicação, colaboração e resolução de problemas
- Disponibilidade e capacidade para viajar
- Disponibilidade para realizar as viagens nacionais necessárias
Benefícios
- Abordagem flexível que favorece o equilíbrio entre vida profissional e pessoal
- Trabalho colaborativo em equipe, atuando em diferentes localidades internacionais
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e progressão na carreira
- Assunção antecipada de responsabilidades e autonomia pelo trabalho
- Opção de trabalho remoto
- Oportunidade de contribuir para a disponibilização de tratamentos farmacêuticos seguros e eficazes aos pacientes