ERGOMED es un grupo global de servicios sanitarios que apoya a empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Sus negocios incluyen Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance y ADAMAS Consulting, que ofrecen servicios de organización de investigación clínica, apoyo en farmacovigilancia e información médica, y auditorías GxP. La empresa trabaja en ensayos clínicos de oncología, enfermedades raras y otras áreas complejas, con operaciones en alrededor de 100 países.
Asociado de Investigación Clínica II / CRA sénior
Supervisa ensayos clínicos de fase 2 y 3 para Ergomed, con especial atención a estudios complejos de oncología y enfermedades raras. Las responsabilidades incluyen visitas a centros, formación de investigadores y personal de los centros, y apoyo a las presentaciones regulatorias.
Descripción
- Realizar visitas de monitorización previas al estudio, de inicio, intermedias y de cierre, de forma remota o presencial
- Confirmar que las instalaciones de investigación y el personal de los centros sigan siendo adecuados durante todo el estudio
- Identificar investigadores y evaluar sus cualificaciones, recursos, instalaciones, equipos y personal
- Proporcionar formación al personal de los centros de investigación cuando sea necesario
- Ayudar con las presentaciones ante las autoridades regulatorias y los comités de ética cuando sea necesario
- Monitorizar ensayos clínicos de fase 2 y 3, incluidos estudios complejos de oncología y enfermedades raras
Requisitos
- Grado en Ciencias de la Vida o una combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia
- Amplia experiencia en monitorización presencial de ensayos clínicos de fase 2 y 3
- Se valorará la experiencia con estudios complejos, especialmente ensayos de oncología o enfermedades raras
- Dominio profesional del inglés y el francés
- Sólidas habilidades de planificación y capacidad para realizar varias tareas en un entorno de equipo dinámico
- Capacidad eficaz de comunicación, colaboración y resolución de problemas
- Disponibilidad y capacidad para viajar
- Disponibilidad para realizar los desplazamientos nacionales requeridos
Beneficios
- Enfoque flexible que favorece el equilibrio entre la vida laboral y personal
- Trabajo en equipo colaborativo en distintas ubicaciones internacionales
- Oportunidades de desarrollo profesional y progresión de carrera
- Asunción temprana de responsabilidades y autonomía en el trabajo
- Opción de trabajo remoto
- Oportunidad de contribuir a proporcionar tratamientos farmacéuticos seguros y eficaces a los pacientes