ERGOMED
ERGOMED
1.001 – 5.000 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
ERGOMED ist eine weltweit tätige Gruppe für Gesundheitsdienstleistungen, die Biotechnologie- und Pharmaunternehmen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg unterstützt. Zu den Geschäftsbereichen gehören Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting. Sie bieten Dienstleistungen einer Auftragsforschungsorganisation, Unterstützung bei der Pharmakovigilanz und medizinischen Informationen sowie GxP-Audits an. Das Unternehmen arbeitet an klinischen Studien in der Onkologie, bei seltenen Erkrankungen und in weiteren komplexen Indikationen und ist in rund 100 Ländern tätig.

Clinical Research Associate II / Senior CRA

Überwachen Sie klinische Phase-2- und Phase-3-Studien für Ergomed mit Schwerpunkt auf komplexen Studien in der Onkologie und zu seltenen Erkrankungen. Zu den Aufgaben gehören Standortbesuche, Schulungen des Studienpersonals und die Unterstützung bei behördlichen Einreichungen.

Beschreibung

  • Führen Sie Vorprüfungs-, Initiierungs-, Zwischen- und Abschlussmonitoringbesuche remote oder vor Ort durch
  • Bestätigen Sie, dass Prüfzentren und Studienpersonal während der gesamten Studie geeignet bleiben
  • Identifizieren Sie Prüfärzte und bewerten Sie deren Qualifikationen, Ressourcen, Einrichtungen, Ausrüstung und Personal
  • Schulen Sie das Personal der Prüfzentren nach Bedarf
  • Unterstützen Sie bei Bedarf Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Überwachen Sie klinische Phase-2- und Phase-3-Studien, einschließlich komplexer Studien in der Onkologie und zu seltenen Erkrankungen

Anforderungen

  • Abschluss in Lebenswissenschaften oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung
  • Umfangreiche Erfahrung im Monitoring vor Ort bei klinischen Phase-2- und Phase-3-Studien
  • Erfahrung mit komplexen Studien, insbesondere in der Onkologie oder zu seltenen Erkrankungen, ist von Vorteil
  • Verhandlungssichere Englisch- und Französischkenntnisse
  • Ausgeprägte Fähigkeiten in Planung und Multitasking in einem dynamischen Teamumfeld
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Kooperations- und Problemlösungsfähigkeiten
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu reisen
  • Verfügbarkeit für erforderliche nationale Dienstreisen

Zusatzleistungen

  • Flexible Arbeitsweise zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
  • Zusammenarbeit in einem internationalen Team an verschiedenen Standorten
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereentwicklung
  • Frühzeitige Übernahme von Verantwortung und eigenen Aufgabenbereichen
  • Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice
  • Möglichkeit, zur Entwicklung sicherer und wirksamer pharmazeutischer Behandlungen für Patienten beizutragen

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