ERGOMED je globální skupina poskytující zdravotnické služby a podporující biotechnologické a farmaceutické společnosti v celém cyklu vývoje léčiv. Její součástí jsou Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance a ADAMAS Consulting, které poskytují služby smluvní výzkumné organizace, podporu v oblasti farmakovigilance a zdravotnických informací a také provádějí audity GxP. Společnost se podílí na klinických studiích v onkologii, výzkumu vzácných onemocnění a dalších komplexních klinických hodnoceních a působí přibližně ve 100 zemích.
Specialista klinického výzkumu II / senior specialista
Monitorování klinických studií fáze II a III pro společnost Ergomed se zaměřením na komplexní onkologické studie a studie vzácných onemocnění. Náplň práce zahrnuje návštěvy výzkumných center, školení zkoušejících a personálu center a podporu při podávání dokumentace regulačním orgánům.
Popis
- Provádět monitorovací návštěvy před zahájením studie, při jejím zahájení, v průběhu i při jejím ukončení, a to na dálku nebo přímo na místě
- Ověřovat, že výzkumná zařízení a personál center zůstávají po celou dobu studie způsobilí
- Vyhledávat zkoušející a posuzovat jejich kvalifikaci, zdroje, prostory, vybavení a personál
- Podle potřeby školit personál výzkumných center
- V případě potřeby pomáhat s podáváním dokumentace regulačním orgánům a etickým komisím
- Monitorovat klinické studie fáze II a III včetně komplexních onkologických studií a studií vzácných onemocnění
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru přírodních věd nebo odpovídající kombinace vzdělání, školení a praxe
- Rozsáhlé zkušenosti s monitorováním klinických studií fáze II a III přímo na místě
- Zkušenosti s komplexními studiemi, zejména onkologickými studiemi nebo studiemi vzácných onemocnění, jsou výhodou
- Profesionální plynulá znalost angličtiny a francouzštiny
- Silné organizační schopnosti a schopnost zvládat více úkolů v dynamickém týmovém prostředí
- Efektivní komunikační, kooperační a analytické schopnosti při řešení problémů
- Ochota a schopnost cestovat
- Dostupnost pro požadované cesty v rámci země
Benefity
- Flexibilní přístup podporující rovnováhu mezi pracovním a osobním životem
- Týmová spolupráce v mezinárodním prostředí
- Příležitosti k profesnímu rozvoji a kariérnímu růstu
- Včasné převzetí odpovědnosti a samostatné řízení práce
- Možnost práce na dálku
- Možnost podílet se na zajištění bezpečné a účinné farmaceutické léčby pro pacienty