ERGOMED е глобална група за здравни услуги, която подкрепя биотехнологични и фармацевтични компании през целия жизнен цикъл на разработването на лекарства. Дейностите ѝ включват Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance и ADAMAS Consulting, които предоставят услуги на организации за клинични изследвания, подкрепа в областта на фармакологичната бдителност и медицинската информация, както и GxP одити. Компанията работи по клинични изпитвания в онкологията, при редки заболявания и в други сложни области, като дейността ѝ обхваща около 100 държави.
Специалист по клинични проучвания II / старши CRA
Мониторинг на клинични проучвания фаза 2 и 3 за Ergomed с фокус върху сложни онкологични проучвания и проучвания на редки заболявания. Отговорностите включват посещения на центрове, обучение на изследователи и подкрепа при регулаторни подавания.
Описание
- Провеждане на мониторингови посещения преди проучването, при иницииране, по време на проучването и при приключването му дистанционно или на място
- Потвърждаване, че изследователските центрове и персоналът им остават подходящи през целия период на проучването
- Идентифициране на изследователи и оценка на тяхната квалификация, ресурси, помещения, оборудване и персонал
- Предоставяне на необходимото обучение на персонала в изследователските центрове
- Съдействие при подавания до регулаторни органи и етични комисии при необходимост
- Мониторинг на клинични проучвания фаза 2 и 3, включително сложни онкологични проучвания и проучвания на редки заболявания
Изисквания
- Диплома по природни науки или еквивалентна комбинация от образование, обучение и опит
- Значителен опит с мониторинг на място при клинични проучвания фаза 2 и 3
- Опит със сложни проучвания, особено онкологични проучвания или проучвания на редки заболявания, се счита за предимство
- Професионално владеене на английски и френски език
- Отлични умения за планиране и управление на множество задачи в динамична екипна среда
- Ефективни умения за комуникация, сътрудничество и решаване на проблеми
- Готовност и възможност за пътуване
- Възможност за необходимите пътувания в страната
Придобивки
- Гъвкав подход, подкрепящ баланса между професионалния и личния живот
- Работа в екип, който си сътрудничи на международни локации
- Възможности за професионално развитие и кариерно израстване
- Ранно поемане на отговорност и самостоятелност в работата
- Възможност за дистанционна работа
- Възможност да допринасяте за предоставянето на безопасни и ефективни фармацевтични лечения на пациентите