Az ERGOMED globális egészségügyi szolgáltató csoport, amely a biotechnológiai és gyógyszeripari vállalatokat támogatja a gyógyszerfejlesztés teljes életciklusa során. Tevékenységei közé tartozik az Ergomed Clinical Research, a PrimeVigilance és az ADAMAS Consulting, amelyek klinikai kutatási szervezetként nyújtott szolgáltatásokat, farmakovigilanciát és orvosi információs támogatást, valamint GxP-auditokat biztosítanak. A vállalat onkológiai, ritka betegségekkel kapcsolatos és egyéb összetett klinikai vizsgálatokon dolgozik, működése mintegy 100 országra terjed ki.
II. klinikai kutatási munkatárs / Senior klinikai kutatási munkatárs
Az Ergomed számára II. és III. fázisú klinikai vizsgálatok monitorozása, különös tekintettel az összetett onkológiai és ritka betegségekkel kapcsolatos vizsgálatokra. A feladatok közé tartozik a vizsgálati helyszínek felkeresése, a vizsgálók és helyszíni munkatársak képzése, valamint a hatósági benyújtások támogatása.
Leírás
- A vizsgálat előtti, indítási, időközi és lezárási monitorozási látogatások elvégzése távolról vagy a helyszínen
- Annak megerősítése, hogy a vizsgálati létesítmények és a helyszíni munkatársak minden vizsgálat során megfelelőek maradnak
- A vizsgálók azonosítása, valamint képesítésük, erőforrásaik, létesítményeik, berendezéseik és munkatársaik értékelése
- Szükség esetén képzés biztosítása a vizsgálati helyszín munkatársai számára
- Szükség esetén segítségnyújtás a hatósági és etikai bizottsági benyújtásokhoz
- II. és III. fázisú klinikai vizsgálatok monitorozása, beleértve az összetett onkológiai és ritka betegségekkel kapcsolatos vizsgálatokat
Követelmények
- Élettudományi diploma vagy végzettség, képzés és tapasztalat egyenértékű kombinációja
- Kiterjedt helyszíni monitorozási tapasztalat II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokban
- Összetett vizsgálatokban, különösen onkológiai vagy ritka betegségekkel kapcsolatos vizsgálatokban szerzett tapasztalat előnyt jelent
- Angol és francia nyelv professzionális szintű ismerete
- Erős tervezési és multitasking-készségek dinamikus csapatkörnyezetben
- Hatékony kommunikációs, együttműködési és problémamegoldó készség
- Utazási hajlandóság és utazási képesség
- A szükséges belföldi utazások vállalása
Juttatások
- A munka és a magánélet egyensúlyát támogató rugalmas munkavégzés
- Nemzetközi helyszíneken együttműködő csapat
- Szakmai fejlődési és karrierépítési lehetőségek
- Korai felelősségvállalás és önálló munkavégzés
- Távmunka lehetősége
- Lehetőség a biztonságos és hatékony gyógyszeres kezelések betegekhez való eljuttatásának támogatására