ERGOMED — международная группа компаний, оказывающая медицинские услуги и поддерживающая биотехнологические и фармацевтические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. В группу входят Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance и ADAMAS Consulting, которые предоставляют услуги контрактной исследовательской организации, поддержку в области фармаконадзора и медицинской информации, а также проводят аудит GxP. Компания участвует в проведении клинических исследований в онкологии, изучении редких заболеваний и других сложных клинических испытаниях, осуществляя деятельность примерно в 100 странах.
Специалист по клиническим исследованиям II / старший специалист
Мониторинг клинических исследований II и III фаз для Ergomed с акцентом на сложные исследования в области онкологии и редких заболеваний. Обязанности включают визиты в исследовательские центры, обучение исследователей и персонала центров, а также поддержку подачи документов в регулирующие органы.
Описание
- Проводить удалённые или очные мониторинговые визиты перед началом исследования, при его инициации, в промежуточный период и по завершении
- Подтверждать, что исследовательские учреждения и персонал центров сохраняют соответствие требованиям на протяжении всего исследования
- Определять исследователей и оценивать их квалификацию, ресурсы, помещения, оборудование и персонал
- При необходимости обучать персонал исследовательских центров
- При необходимости оказывать содействие в подаче документов в регулирующие органы и комитеты по этике
- Мониторить клинические исследования II и III фаз, включая сложные исследования в области онкологии и редких заболеваний
Требования
- Высшее образование в области естественных наук или эквивалентное сочетание образования, обучения и опыта
- Обширный опыт мониторинга на местах в клинических исследованиях II и III фаз
- Предпочтителен опыт участия в сложных исследованиях, особенно в исследованиях в области онкологии или редких заболеваний
- Свободное владение английским и французским языками на профессиональном уровне
- Отличные навыки планирования и ведения нескольких задач в динамичной командной среде
- Развитые навыки коммуникации, сотрудничества и решения проблем
- Готовность и способность к поездкам
- Готовность к обязательным поездкам по стране
Преимущества
- Гибкий подход, поддерживающий баланс между работой и личной жизнью
- Совместная работа в команде, распределённой по международным локациям
- Возможности профессионального развития и карьерного роста
- Раннее получение ответственности и самостоятельное ведение работы
- Возможность удалённой работы
- Возможность помогать обеспечивать пациентов безопасными и эффективными лекарственными препаратами