ERGOMED
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ERGOMEDは、バイオテクノロジー企業や製薬企業を支援するグローバルなヘルスケアサービスグループです。医薬品開発のライフサイクル全体にわたり、Ergomed Clinical Research、PrimeVigilance、ADAMAS Consultingの各事業を通じて、開発業務受託機関サービス、ファーマコビジランスおよびメディカルインフォメーション支援、GxP監査を提供しています。がん、希少疾患、その他の複雑な臨床試験に携わり、約100か国で事業を展開しています。

臨床研究アソシエイトII / シニアCRA

Ergomedの第II相および第III相臨床試験をモニタリングし、複雑な腫瘍・希少疾患試験を重点的に担当します。施設訪問、治験責任医師・実施医療機関スタッフへのトレーニング、規制当局への申請支援などを行います。

仕事内容

  • 試験開始前、開始時、中間および終了時のモニタリング訪問を、リモートまたは現地で実施する
  • 各試験期間を通じて、治験実施施設および実施医療機関スタッフが適切な状態を維持していることを確認する
  • 治験責任医師を特定し、その資格、リソース、施設、設備およびスタッフを評価する
  • 必要に応じて実施医療機関スタッフにトレーニングを提供する
  • 必要に応じて規制当局および倫理委員会への申請を支援する
  • 複雑な腫瘍・希少疾患試験を含む第II相および第III相臨床試験をモニタリングする

応募要件

  • 生命科学分野の学位、または同等の教育、トレーニングおよび実務経験の組み合わせ
  • 第II相および第III相臨床試験における豊富な施設モニタリング経験
  • 複雑な試験、特に腫瘍または希少疾患試験の経験があれば尚可
  • 英語およびフランス語での業務上の流暢なコミュニケーション能力
  • 変化の多いチーム環境で、優れた計画力とマルチタスク能力を発揮できること
  • 効果的なコミュニケーション、協働および問題解決能力
  • 出張を厭わず、対応できること
  • 必要に応じた国内出張に対応できること

福利厚生

  • ワークライフバランスを支える柔軟な働き方
  • 国際各地のメンバーと協働するチーム環境
  • 専門能力の開発およびキャリアアップの機会
  • 早期から責任を担い、業務を主体的に進められる環境
  • リモート勤務の選択肢
  • 患者に安全で有効な医薬品治療を届けることに貢献できる機会

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