ERGOMED
ERGOMED
ERGOMED är en global koncern inom hälso- och sjukvårdstjänster som stödjer bioteknik- och läkemedelsföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Verksamheterna omfattar Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance och ADAMAS Consulting, som erbjuder tjänster inom klinisk forskning, läkemedelssäkerhet och medicinsk information samt GxP-revisioner. Företaget arbetar med kliniska prövningar inom onkologi, sällsynta sjukdomar och andra komplexa områden och har verksamhet i omkring 100 länder.

Clinical Research Associate II / Senior CRA

Övervaka kliniska fas 2- och fas 3-studier för Ergomed, med fokus på komplexa studier inom onkologi och sällsynta sjukdomar. Arbetsuppgifterna omfattar prövningsplatsbesök, utbildning av prövare och personal samt stöd vid regulatoriska ansökningar.

Beskrivning

  • Genomföra monitoreringsbesök före studiestart, vid studiestart, under studien och vid avslut, på distans eller på plats
  • Bekräfta att prövningsanläggningar och personal på prövningsställena förblir lämpliga under hela studien
  • Identifiera prövare och bedöma deras kvalifikationer, resurser, lokaler, utrustning och personal
  • Utbilda personal på prövningsställena vid behov
  • Bistå med ansökningar till regulatoriska myndigheter och etikkommittéer när det krävs
  • Övervaka kliniska fas 2- och fas 3-studier, inklusive komplexa studier inom onkologi och sällsynta sjukdomar

Krav

  • Examen inom biovetenskap eller en motsvarande kombination av utbildning, träning och erfarenhet
  • Omfattande erfarenhet av monitorering på plats i kliniska fas 2- och fas 3-studier
  • Erfarenhet av komplexa studier, särskilt inom onkologi eller sällsynta sjukdomar, är meriterande
  • Professionella kunskaper i engelska och franska
  • God planerings- och multitaskingförmåga i en dynamisk teammiljö
  • God kommunikations-, samarbets- och problemlösningsförmåga
  • Vilja och möjlighet att resa
  • Möjlighet att genomföra nödvändiga nationella resor

Förmåner

  • Flexibelt arbetssätt som främjar balans mellan arbete och privatliv
  • Samarbetsinriktat team som arbetar från olika internationella platser
  • Möjligheter till kompetensutveckling och karriärutveckling
  • Tidigt ansvar och ägarskap för arbetsuppgifter
  • Möjlighet till distansarbete
  • Möjlighet att bidra till att säkra och effektiva läkemedelsbehandlingar når patienter

Relaterade jobb

My Hero VA

Tvåspråkig mötesbokare (distans, Colombia)

My Hero VA

Ring ut på engelska och spanska för att boka skolbesök åt ett barberarutbildningsföretag baserat i Florida. I den här distansrollen från Colombia ingår även uppföljning av potentiella kunder och dagliga administrativa uppgifter.

Öppna