ERGOMED — міжнародна група компаній, що надає медичні послуги та підтримує біотехнологічні й фармацевтичні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. До групи входять Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance та ADAMAS Consulting, які надають послуги контрактної дослідницької організації, підтримку у сфері фармаконагляду й медичної інформації, а також проводять аудит GxP. Компанія працює над клінічними дослідженнями в онкології, дослідженнями рідкісних захворювань та іншими складними клінічними випробуваннями, здійснюючи діяльність приблизно у 100 країнах.
Фахівець із клінічних досліджень II / старший фахівець
Моніторинг клінічних досліджень II та III фаз для Ergomed із фокусом на складні дослідження в галузі онкології та рідкісних захворювань. Обов’язки включають візити до дослідницьких центрів, навчання дослідників і персоналу центрів, а також підтримку подання документів до регуляторних органів.
Опис
- Проводити дистанційні або очні моніторингові візити до початку дослідження, під час його ініціації, у проміжний період і після завершення
- Підтверджувати, що дослідницькі установи та персонал центрів залишаються придатними протягом усього дослідження
- Визначати дослідників і оцінювати їхню кваліфікацію, ресурси, приміщення, обладнання та персонал
- За потреби проводити навчання персоналу дослідницьких центрів
- За потреби допомагати з поданням документів до регуляторних органів і комітетів з етики
- Моніторити клінічні дослідження II та III фаз, зокрема складні дослідження в галузі онкології та рідкісних захворювань
Вимоги
- Ступінь у галузі природничих наук або еквівалентне поєднання освіти, навчання та досвіду
- Значний досвід моніторингу на місцях у клінічних дослідженнях II та III фаз
- Досвід роботи зі складними дослідженнями, особливо дослідженнями в галузі онкології або рідкісних захворювань, буде перевагою
- Професійне вільне володіння англійською та французькою мовами
- Сильні навички планування та роботи з кількома завданнями в динамічному командному середовищі
- Ефективні навички комунікації, співпраці та вирішення проблем
- Готовність і здатність подорожувати
- Готовність до обов’язкових поїздок у межах країни
Переваги
- Гнучкий підхід, що підтримує баланс між роботою та особистим життям
- Командна робота в міжнародних локаціях
- Можливості професійного розвитку та кар’єрного зростання
- Раннє отримання відповідальності та самостійне виконання роботи
- Можливість працювати дистанційно
- Можливість допомагати забезпечувати пацієнтів безпечними та ефективними лікарськими засобами