ERGOMED to globalna grupa świadcząca usługi medyczne i wspierająca firmy biotechnologiczne oraz farmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania leków. W jej skład wchodzą Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance i ADAMAS Consulting, które świadczą usługi organizacji badań klinicznych, zapewniają wsparcie w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacji medycznej oraz przeprowadzają audyty GxP. Firma realizuje projekty dotyczące badań klinicznych w onkologii, chorób rzadkich i innych złożonych badań, prowadząc działalność w około 100 krajach.
Specjalista ds. badań klinicznych II / starszy specjalista
Monitorowanie badań klinicznych fazy II i III dla Ergomed, ze szczególnym uwzględnieniem złożonych badań onkologicznych i badań dotyczących chorób rzadkich. Zakres obowiązków obejmuje wizyty w ośrodkach, szkolenie badaczy i personelu ośrodków oraz wsparcie przy składaniu dokumentacji regulacyjnej.
Opis
- Prowadzenie zdalnych lub odbywających się na miejscu wizyt monitorujących przed rozpoczęciem badania, podczas jego inicjacji, w trakcie oraz po jego zakończeniu
- Potwierdzanie, że ośrodki badawcze i personel ośrodków pozostają odpowiedni przez cały czas trwania badania
- Wyszukiwanie badaczy oraz ocena ich kwalifikacji, zasobów, obiektów, wyposażenia i personelu
- Prowadzenie szkoleń dla personelu ośrodków badawczych w razie potrzeby
- W razie potrzeby pomoc przy składaniu dokumentacji do organów regulacyjnych i komisji bioetycznych
- Monitorowanie badań klinicznych fazy II i III, w tym złożonych badań onkologicznych i badań dotyczących chorób rzadkich
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub równoważne połączenie wykształcenia, szkoleń i doświadczenia
- Rozległe doświadczenie w monitorowaniu na miejscu badań klinicznych fazy II i III
- Doświadczenie w złożonych badaniach, w szczególności onkologicznych lub dotyczących chorób rzadkich, będzie dodatkowym atutem
- Biegła znajomość języka angielskiego i francuskiego na poziomie zawodowym
- Doskonałe umiejętności planowania i wykonywania wielu zadań w dynamicznym środowisku zespołowym
- Skuteczne umiejętności komunikacji, współpracy i rozwiązywania problemów
- Gotowość i zdolność do podróżowania
- Dostępność na wymagane podróże krajowe
Benefity
- Elastyczne podejście wspierające równowagę między życiem zawodowym a prywatnym
- Praca zespołowa w międzynarodowym środowisku
- Możliwości rozwoju zawodowego i awansu
- Szybkie przejęcie odpowiedzialności i samodzielność w pracy
- Możliwość pracy zdalnej
- Możliwość wspierania dostarczania pacjentom bezpiecznych i skutecznych terapii farmaceutycznych