ERGOMED este un grup global de servicii medicale care sprijină companiile de biotehnologie și farmaceutice pe parcursul întregului ciclu de dezvoltare a medicamentelor. Activitățile sale includ Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance și ADAMAS Consulting, oferind servicii de organizație de cercetare clinică, asistență în farmacovigilență și informații medicale, precum și audituri GxP. Compania lucrează la studii clinice în oncologie, boli rare și alte domenii complexe, având operațiuni în aproximativ 100 de țări.
Asociat de Cercetare Clinică II / Asociat Senior de Cercetare Clinică
Monitorizarea studiilor clinice de fază 2 și 3 pentru Ergomed, cu accent pe studii complexe în oncologie și boli rare. Responsabilitățile includ vizite la centre, instruirea investigatorilor și a personalului centrelor și sprijin pentru depunerile către autoritățile de reglementare.
Descriere
- Efectuarea vizitelor de monitorizare pre-studiu, de inițiere, interimare și de închidere, de la distanță sau la fața locului
- Confirmarea faptului că facilitățile de investigație și personalul centrelor rămân adecvate pe parcursul fiecărui studiu
- Identificarea investigatorilor și evaluarea calificărilor, resurselor, facilităților, echipamentelor și personalului acestora
- Asigurarea instruirii personalului centrelor de investigație, după caz
- Sprijinirea depunerilor către autoritățile de reglementare și comitetele de etică, atunci când este necesar
- Monitorizarea studiilor clinice de fază 2 și 3, inclusiv a studiilor complexe în oncologie și boli rare
Cerințe
- Diplomă în științele vieții sau o combinație echivalentă de educație, instruire și experiență
- Experiență vastă în monitorizarea la fața locului a studiilor clinice de fază 2 și 3
- Experiența în studii complexe, în special în studiile de oncologie sau boli rare, constituie un avantaj
- Fluență profesională în engleză și franceză
- Abilități solide de planificare și gestionare a mai multor sarcini într-un mediu de echipă dinamic
- Abilități eficiente de comunicare, colaborare și rezolvare a problemelor
- Disponibilitate și capacitate de a călători
- Disponibilitate pentru deplasările naționale necesare
Beneficii
- Abordare flexibilă care sprijină echilibrul dintre viața profesională și cea personală
- Lucru în echipă într-un mediu colaborativ, cu colegi din locații internaționale
- Oportunități de dezvoltare profesională și progres în carieră
- Asumarea timpurie a responsabilității și a coordonării activității
- Opțiune de lucru la distanță
- Posibilitatea de a contribui la furnizarea unor tratamente farmaceutice sigure și eficiente pacienților