ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Klinisk forskningsassistent – respiratoriska och kardiovaskulära prövningar, distansarbete i Kanada
Övervaka respiratoriska och kardiovaskulära kliniska prövningar för ICON:s sponsorspecifika forskningsverksamhet. Ansvara för GTA-anläggningar, efterlevnad, datakvalitet och genomförandet av prövningar.
Beskrivning
- Hantera aktiviteter inom kliniska prövningar i enlighet med protokoll, regelverk och branschstandarder
- Leda monitoreringsaktiviteter med fokus på kvalitet och kontinuerliga förbättringar
- Verifiera att prövningsställena följer studieprotokoll, regelverk och standarder för god klinisk sed
- Genomföra besök på prövningsställen för att utvärdera resultat, lösa problem och ge operativt stöd
- Samordna med tvärfunktionella team för att säkerställa korrekt och tidsenlig datainsamling och rapportering
- Utbilda och handleda personal på prövningsställen och andra kliniska forskningsassistenter
- Bygga och upprätthålla effektiva relationer med prövningsteamen och viktiga intressenter
- Övervaka respiratoriska och kardiovaskulära studier i hela GTA
Krav
- Kandidatexamen inom en relevant naturvetenskaplig disciplin eller ett hälsorelaterat område
- Omfattande erfarenhet som klinisk forskningsassistent samt god förståelse för kliniska prövningsförfaranden och regulatoriska krav
- Dokumenterad förmåga att hantera flera prövningsställen och projekt samtidigt, med stöd av god organisatorisk förmåga och problemlösningskompetens
- Avancerade kunskaper om monitoreringsmetoder, dataintegritet och hantering av prövningsställen
- Goda kunskaper i relevanta programvaror och verktyg för kliniska prövningar
- Stark kommunikations-, relations- och intressenthanteringsförmåga
- Förmåga att påverka andra och främja efterlevnad i en komplex miljö
- Beredskap att resa vid behov, cirka 60 procent
- Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är placerad
Förmåner
- Konkurrenskraftig grundlön med prestationsrelaterade incitament
- Hälso- och välmåendeförmåner, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synvårdsförsäkring där det är tillämpligt
- Pensions- och pensionsförsäkringsprogram
- Livförsäkring och invaliditetsskydd
- Personalstödsprogram och resurser för välmående
- Strukturerade möjligheter till utbildning, lärande och karriärutveckling