ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Clinical Research Associate – Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Studien, Remote in Kanada
Überwachen Sie klinische Studien zu Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen für ICONs sponsorbezogene Forschungsaktivitäten. Betreuen Sie Standorte im Großraum Toronto, Compliance, Datenqualität und die Durchführung der Studien.
Beschreibung
- Verwalten Sie Aktivitäten klinischer Studien gemäß Prüfplänen, gesetzlichen Vorgaben und Branchenstandards
- Leiten Sie Monitoring-Aktivitäten mit Schwerpunkt auf Qualität und kontinuierlicher Verbesserung
- Überprüfen Sie die Einhaltung von Prüfplänen, gesetzlichen Vorgaben und Good Clinical Practice durch die Studienzentren
- Führen Sie Standortbesuche durch, um die Leistung zu bewerten, Probleme zu lösen und operative Unterstützung zu leisten
- Koordinieren Sie sich mit funktionsübergreifenden Teams, um eine genaue und fristgerechte Datenerfassung und Berichterstattung sicherzustellen
- Schulen und betreuen Sie das Personal der Studienzentren sowie andere Clinical Research Associates
- Bauen Sie wirksame Beziehungen zu Studienteams und wichtigen Stakeholdern auf und pflegen Sie diese
- Überwachen Sie Studien zu Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Großraum Toronto
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung
- Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate mit fundierten Kenntnissen klinischer Studienabläufe und regulatorischer Anforderungen
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Studienzentren und Projekte gleichzeitig zu betreuen, unterstützt durch ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Monitoring-Methoden, Datenintegrität und Studienzentrumsmanagement
- Sicherer Umgang mit relevanter Software und Tools für klinische Studien
- Ausgeprägte Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Fähigkeit, andere zu beeinflussen und die Compliance in einem komplexen Umfeld zu fördern
- Bereitschaft zu erforderlichen Reisen, etwa 60 %
- Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen
- Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Augenversicherung, sofern zutreffend
- Altersvorsorge- und Rentenprogramme
- Lebensversicherung und Absicherung bei Erwerbsunfähigkeit
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden
- Strukturierte Möglichkeiten für Schulungen, Weiterbildung und berufliche Entwicklung