临床研究助理——呼吸与心血管试验,加拿大远程办公
负责ICON专属赞助商研究运营中的呼吸与心血管临床试验监查。 监督大多伦多地区(GTA)研究中心、合规性、数据质量和试验交付。
描述
- 按照方案、法规和行业标准管理临床试验活动
- 领导监查工作,重点关注质量和持续改进
- 核查研究中心是否遵守研究方案、法规和药物临床试验质量管理规范(GCP)标准
- 开展研究中心访视,评估其表现、解决问题并提供运营支持
- 与跨职能团队协调,确保及时、准确地收集和报告数据
- 培训和指导研究中心人员及其他临床研究助理
- 与研究中心团队和主要利益相关方建立并维护有效关系
- 监查大多伦多地区(GTA)的呼吸与心血管研究
任职要求
- 相关科学学科或医疗保健相关领域的学士学位
- 拥有丰富的临床研究助理经验,深入了解临床试验流程和监管要求
- 具备同时管理多个研究中心和项目的能力,并拥有出色的组织和解决问题能力
- 深入了解监查方法、数据完整性和研究中心管理
- 熟练使用相关临床试验软件和工具
- 具备出色的沟通、人际交往和利益相关方管理能力
- 能够在复杂环境中影响他人并推动合规
- 愿意根据需要出差,约占工作时间的60%
- 拥有在该职位所在国家合法工作的授权
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪酬及与绩效挂钩的激励
- 健康与福祉项目,包括在适用情况下提供医疗、牙科和视力保险
- 退休和养老金计划
- 人寿保险及伤残保障
- 员工援助计划和福祉资源
- 结构化培训、学习和职业发展机会