ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

臨床研究モニター—呼吸器・循環器試験、カナダ在宅勤務

ICONのスポンサー専属研究運営における呼吸器・循環器臨床試験をモニタリングします。 GTAの施設、コンプライアンス、データ品質、試験遂行を統括します。

仕事内容

  • プロトコル、規制、業界標準に沿って臨床試験活動を管理する
  • 品質と継続的な改善を重視してモニタリング活動を主導する
  • 治験実施計画書、規制、医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)を施設が遵守していることを確認する
  • 施設訪問を実施し、パフォーマンスを評価し、懸念事項を解決して運営を支援する
  • 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を確実に行う
  • 施設担当者および他の臨床研究モニターをトレーニングし、指導する
  • 施設チームおよび主要なステークホルダーと効果的な関係を構築・維持する
  • GTA全域の呼吸器・循環器研究をモニタリングする

応募要件

  • 関連する科学分野または医療関連分野の学士号
  • 臨床研究モニターとして豊富な経験があり、臨床試験手順と規制要件を十分に理解していること
  • 複数の施設やプロジェクトを同時に管理した実績があり、優れた組織力と問題解決力を備えていること
  • モニタリング手法、データインテグリティ、施設管理に関する高度な知識
  • 関連する臨床試験ソフトウェアおよびツールを使いこなせること
  • 優れたコミュニケーション能力、対人関係構築力、ステークホルダー管理能力
  • 複雑な環境で周囲に影響を与え、コンプライアンスを推進できること
  • 必要に応じて出張する意思があること(約60%)
  • 職務の勤務地国で合法的に就労できる許可を有していること

福利厚生

  • 競争力のある基本給および業績連動型インセンティブ
  • 医療、歯科、眼科の補償を含む健康・ウェルビーイングプログラム(適用される場合)
  • 退職金および年金制度
  • 生命保険および障害補償
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連リソース
  • 体系的な研修、学習、キャリア開発の機会