臨床研究モニター—呼吸器・循環器試験、カナダ在宅勤務
ICONのスポンサー専属研究運営における呼吸器・循環器臨床試験をモニタリングします。 GTAの施設、コンプライアンス、データ品質、試験遂行を統括します。
仕事内容
- プロトコル、規制、業界標準に沿って臨床試験活動を管理する
- 品質と継続的な改善を重視してモニタリング活動を主導する
- 治験実施計画書、規制、医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)を施設が遵守していることを確認する
- 施設訪問を実施し、パフォーマンスを評価し、懸念事項を解決して運営を支援する
- 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を確実に行う
- 施設担当者および他の臨床研究モニターをトレーニングし、指導する
- 施設チームおよび主要なステークホルダーと効果的な関係を構築・維持する
- GTA全域の呼吸器・循環器研究をモニタリングする
応募要件
- 関連する科学分野または医療関連分野の学士号
- 臨床研究モニターとして豊富な経験があり、臨床試験手順と規制要件を十分に理解していること
- 複数の施設やプロジェクトを同時に管理した実績があり、優れた組織力と問題解決力を備えていること
- モニタリング手法、データインテグリティ、施設管理に関する高度な知識
- 関連する臨床試験ソフトウェアおよびツールを使いこなせること
- 優れたコミュニケーション能力、対人関係構築力、ステークホルダー管理能力
- 複雑な環境で周囲に影響を与え、コンプライアンスを推進できること
- 必要に応じて出張する意思があること(約60%)
- 職務の勤務地国で合法的に就労できる許可を有していること
福利厚生
- 競争力のある基本給および業績連動型インセンティブ
- 医療、歯科、眼科の補償を含む健康・ウェルビーイングプログラム(適用される場合)
- 退職金および年金制度
- 生命保険および障害補償
- 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連リソース
- 体系的な研修、学習、キャリア開発の機会