PSI CRO AG is een wereldwijd opererende organisatie voor contractonderzoek die klinische onderzoeken ondersteunt, met de nadruk op cruciale fase 2- en fase 3-onderzoeken. De werkzaamheden omvatten therapeutische gebieden zoals inflammatoire darmziekten, oncologie, hematologie, infectieziekten, multiple sclerose en zeldzame aandoeningen. Het bedrijf gebruikt een eigen platform voor de planning van klinische onderzoeken en financiële monitoring, waarmee teams de tijdlijnen en budgetten van onderzoeken kunnen volgen. Het profiel van PSI CRO AG combineert expertise in de gezondheidszorg en consultancy met een focus op kwaliteit, compatibiliteit en betrouwbare uitvoering van onderzoeken.
Klinisch projectmanager, op afstand (Verenigde Staten)
Leid klinische fase II- en fase III-onderzoeken bij PSI CRO. Coördineer projectteams, resultaten, budgetten en planningen voor internationale programma’s.
Beschrijving
- Kleinere projecten begeleiden en ervoor zorgen dat resultaten aan de kwaliteitsnormen voldoen en op tijd en binnen budget worden opgeleverd.
- Bij complexe internationale projecten optreden als regionale leidinggevende of co-manager, met medeverantwoordelijkheid voor de resultaten.
- De service- en leveringsprincipes van PSI toepassen en uitdragen in klantcontacten.
- Projectteams leiden.
- Lead CRA’s, Senior CRA’s, CRA’s, PCA’s en SMA’s opleiden, begeleiden en coachen.
- Bijdragen aan haalbaarheidsonderzoek.
- Business development ondersteunen met voorstellen, klantpresentaties en bijeenkomsten ter verdediging van offertes.
- Bedrijfsnormen toepassen en afdelingsprocedures volgen.
Vereisten
- Een bachelordiploma hebben, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding, training en ervaring.
- Voor gelijkwaardigheid ten minste vijf jaar ervaring hebben in de farmaceutische of gezondheidszorgsector en ervaring met klinisch onderzoek.
- Ten minste vijf jaar ervaring in de sector klinisch onderzoek hebben.
- Ten minste twee jaar recente ervaring met klinisch onderzoek hebben als projectmanager of in een gelijkwaardige functie, zoals Clinical Trial Manager of Clinical Study Team Lead.
- Regionale ervaring met klinisch projectmanagement hebben en projectdiensten beheren vanaf de start tot en met de afsluiting van een onderzoek.
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden aantonen en sterke relaties kunnen opbouwen met interne en externe belanghebbenden.
- Ervaring in oncologie, gastro-enterologie en/of radiofarmaceutica is een plus.
Voordelen
- Investering in professionele ontwikkeling en succes.
- Op afstand werken.