
メディカルライティングマネージャー-ファイザー英国リモート
ファイザーの臨床・規制関連資料におけるメディカルライティング、品質管理、文書戦略を主導します。 堅牢な文書作成を通じて、正確でエビデンスに基づく医療上の意思決定を支援します。
仕事内容
- スケジュールとリソースを管理しながら、中程度の複雑さのプロジェクトを主導または共同で主導する
- 関連する専門知識を活用して部門活動を支援する
- 既定のポリシーに基づき、中程度の複雑さの問題を自律的に解決する
- 業務を自立して完了し、通常とは異なる問題や複雑な問題については指導を求める
- 自分の成果物を確認してフィードバックを取り入れ、業務レビューを通じて同僚を指導する
- プロジェクトの専門家と連携し、文書戦略と主要メッセージを策定する
- 文書が社内基準を満たし、提出可能な状態で、正しく保管されていることを確認する
- 臨床・規制関連文書やデータなどの原資料と照合して文書の正確性を確認する
- 複雑なプロジェクトで著者チームを主導する
- 品質管理レビューを実施する
- 品質基準とプロセスについて同僚の研修を支援する
応募要件
- 学士号/MBA/修士号と関連経験、博士号/法務博士号と何らかの関連経験、準学士号と相当の関連経験、または高校卒業資格もしくは同等資格と豊富な関連経験のいずれか
- 製薬またはバイオテクノロジー業界での文書品質管理および/またはメディカルライティングの経験
- 部門横断型の試験チームメンバーと協働した経験
- 医学用語と臨床試験に関する深い知識
- 優れた対人関係能力とコミュニケーション能力
- 定められた目標に沿って複数の業務を計画、整理、優先順位付けし、完了する能力
- Microsoft Officeアプリケーションの操作能力
- 修士号があれば望ましい
- データの提示と分析に一般的に使用されるソフトウェアの操作能力
- 曖昧な状況でも問題を解決し、自立して業務を進める能力
- プロジェクトを主導または共同で主導した経験
- 品質基準とプロセスについて同僚を研修した経験
- ChatGPTやMicrosoft Copilotなどの生成AIを含む一般的なAIツールを、問題解決や生産性向上に活用した経験
- AIツールで成果を改善し、リスク管理や倫理的な利用を含む責任あるAIの実践を理解することへの関心
福利厚生
- 柔軟な職場文化
- 仕事と生活の調和を支援
- 応募時および将来のキャリアを通じて合理的配慮を利用可能
- 従業員向け研修・能力開発の機会







