グローバルメディカルアフェアーズ シニアディレクター（オレキシン治療薬）
ナルコレプシーなどの睡眠・覚醒障害を対象とするオレキシン治療薬、クレミノレキストンのグローバルなメディカル戦略を統括します。 上市準備、エビデンス創出、科学的な対外活動、メディカル部門とコマーシャル部門の連携を推進します。
仕事内容
- クレミノレキストンのグローバルメディカルアフェアーズ戦略と実行計画を策定する。
- グローバルメディカルアフェアーズリードを務め、部門横断型の製品チームの中核メンバーとして活動する。
- メディカル戦略を会社目標、臨床開発のマイルストーン、事業化計画と結び付ける。
- 規制当局の承認、上市準備、製品ライフサイクル管理を計画する。
- 科学的な機会、エビデンスの不足、ステークホルダーのニーズを特定する。
- 主要なグローバル市場におけるメディカル面の上市準備を統括する。
- コマーシャル、市場アクセス、HEOR、薬事、各地域のメディカルチームと上市計画を策定する。
- 戦略と上市スケジュールに沿って、サイエンティフィックプラットフォーム、研修、メディカルインフォメーション、出版物、学会活動、インサイト収集を調整する。
- 上市前および上市計画に参加し、グローバルな保険支払者との連携や価値の伝達を含めて推進する。
- 世界各地のオピニオンリーダー、研究者、専門学会、患者支援団体との関係を構築する。
- 科学アドバイザリーボード、専門家相談会、その他のインサイト施策を主導する。
- 主要な学術会議や業界会議でCentessaを代表する。
- 科学分野のアンバサダーとして、オレキシン生物学および睡眠・覚醒障害の専門家を務める。
- コマーシャル、市場アクセス、HEOR、薬事、臨床開発、患者支援、コーポレートアフェアーズの各チームと連携する。
- ブランド戦略、保険支払者との連携、疾患啓発、科学コミュニケーションに医学的専門性を提供する。
- サイエンティフィックプラットフォーム、出版計画、教育プログラム、メディカルトレーニングの策定を支援する。
- 社外向けの科学資料をレビューし、規制および会社方針への準拠を確認する。
- メディカルアフェアーズ責任者に報告し、上級リーダーと連携する。
応募要件
- MD、PharmD、PhDなどの高度な科学系または臨床系学位。
- メディカルアフェアーズで10年以上のリーダー経験。グローバル経験5年以上が望ましい。
- 神経科学、睡眠医学、神経学、精神医学、または希少疾患領域の経験。
- グローバル製品の上市を少なくとも1件成功に導いた経験。
- 開発後期または販売中の製品でグローバルメディカルリードを務めた経験。
- グローバルメディカルアフェアーズ、エビデンス創出、保険支払者のエビデンスニーズ、事業化準備に関する深い知識。
- マトリクス型組織で戦略を策定し、推進する能力。
- コマーシャル、市場アクセス、HEOR、薬事、臨床開発の各部門と連携した実績。
- 優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、ステークホルダー管理能力。
- 米国内を勤務地とすること。
- 業務時間の約20％の出張に対応できること。
福利厚生
- 会社および個人の業績に基づく会社賞与。
- 会社が提供する401(k)プラン。
- 年金制度。
- 休暇制度。
- 医療、歯科、眼科、処方薬の補償。
- 医療費および／または扶養家族のケアに使える柔軟支出口座などの選択型福利厚生。
- 生命保険および死亡給付。
- 休暇および休職制度。
- 従業員支援プログラム、フィットネス特典、従業員クラブや活動などのウェルビーイングプログラム。
- リモート勤務制度。
- 出張の機会（業務時間の約20％）。