Pfizerは、生涯を通じた健康を支える医薬品やヘルスケアサービスの開発・提供に取り組むグローバルな製薬企業です。科学的イノベーションと、安全で有効かつ利用しやすい価格の治療法へのアクセスを幅広く追求しており、特にがんやその他の重大な健康課題に対する治療法の進歩に力を入れています。製薬研究、ヘルスケア、関連する営業・事業職のキャリアを検討する専門家にとって、同社の情報は参考になる可能性があります。
炎症・免疫領域 臨床開発ディレクター
ファイザーの炎症・免疫領域における生物製剤および低分子治療薬の臨床開発プログラムと試験を統括します。 試験デザイン、データレビュー、部門横断の連携、規制遵守を指導します。
仕事内容
- 開発段階の異なる複数の新規生物製剤および低分子治療薬の臨床試験開発を統括する。
- 臨床試験実施計画書の作成を主導し、臨床試験チームの担当者として業務に貢献する。
- 試験デザイン、実施、解釈、安全性評価、臨床的に意義のある結果について科学的な方向性を定める。
- プロジェクトチーム内で臨床開発プログラムを主導し、支援する。
- 社内外の協力者、治験責任医師、コンサルタント、請負業者に技術的な指針を提供する。
- 論文、抄録、発表資料、その他の科学的コミュニケーションの作成に貢献する。
- 立ち上げから実施、完了まで、臨床開発戦略、試験導入、マイルストーンを支援する。
- 臨床試験実施計画書の準備を主導し、同意説明文書、研修資料、治験薬概要書、統計解析計画書、規制関連文書の作成に貢献する。
- 安全性および有効性の結果の収集、分析、解釈を含む臨床データレビューを監督する。
- 試験チームと連携し、試験の効果的な実施と完了を支援する。
- 生物統計、薬事、臨床薬理、臨床オペレーションなど、ファイザーの各部門と連携体制を築く。
- プロジェクトチーム、主要試験チーム、臨床サブチーム間の優先事項を調整する。
- 医薬品の臨床試験の実施の基準、規制要件、治験審査委員会の要件、ファイザーの基準を遵守する。
- ファイザーのコンプライアンスプラットフォーム、登録システム、試験システムを活用し、試験の実施体制を強化する。
- バイオマーカー戦略を治療領域のプログラムに組み込む。
- 外部専門家、コンサルタント、キーオピニオンリーダー、規制当局、治験責任医師のネットワークと関係を構築し、維持する。
- 炎症・免疫領域に関連する科学・臨床文献の最新情報を把握する。
応募要件
- 博士号または薬学博士号を有し、臨床開発、臨床研究、または関連する医薬品開発分野で5年以上の業界経験があり、プログラムを主要なマイルストーンまで進めた実績があること。あるいは修士号と7年以上の関連経験、または学士号と8年以上の関連経験を有すること。
- バイオ医薬品業界および臨床医薬品開発に関する深い知識。
- 生物統計、薬事、臨床薬理、製薬科学に関する知識。
- 同僚の育成・指導、部門横断チームの指揮、事業への有意義な貢献の経験。
- 優れた科学的な文書作成、プレゼンテーション、口頭でのコミュニケーション能力。
- 合意形成、関係者への働きかけ、経営幹部を含む組織の各階層で変革を主導する能力。
- 臨床データ一覧のレビューおよび試験データの解釈に関する豊富な経験。
- 複雑なデータ分析を実施する能力。
- 5～10%程度の出張に対応できること。
- 米国内のあらゆる雇用主のもとで就労する資格を有すること。
- 米国での永続的な就労許可が必要。
- 米国の就労ビザのスポンサーは現在も将来も利用できない。
福利厚生
- ファイザーのグローバル・パフォーマンス・プランに基づき、基本給の20%を目標賞与として支給。
- ファイザーの株式ベース長期インセンティブプログラムへの参加資格。
- ファイザーのマッチング拠出を含む401(k)プラン。
- ファイザーによる追加の退職貯蓄拠出。
- 有給休暇、祝日休暇、個人休暇。
- 有給の介護休暇、育児休暇、医療休暇。
- 医療、処方薬、歯科、視力の各種補償。
- 転居支援を受けられる場合がある。
- 事業上の必要性および資格要件に応じて、転居支援を受けられる場合がある。
