Pfizer
Pfizer
Pfizer er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å utvikle og tilby legemidler og helsetjenester som støtter helse gjennom hele livet. Arbeidet omfatter vitenskapelig innovasjon og tilgang til trygge, effektive og rimelige behandlinger, med særlig vekt på å utvikle behandlinger for kreft og andre alvorlige helsetilstander. Selskapets profil kan være relevant for fagpersoner som utforsker karrierer innen legemiddelforskning, helsetjenester og relaterte kommersielle funksjoner.

Direktør for klinisk utvikling, inflammasjon og immunologi

Led Pfizers kliniske utviklingsprogrammer og studier av biologiske legemidler og småmolekylære behandlinger innen inflammasjon og immunologi. Veiled studiedesign, datagjennomgang, tverrfaglig samarbeid og etterlevelse av regelverk.

Beskrivelse

  • Led utviklingen av flere kliniske studier av nye biologiske legemidler og småmolekylære behandlinger på tvers av utviklingsfaser.
  • Led arbeidet med kliniske studieprotokoller og bidra som aktivt medlem i kliniske studieteam.
  • Fastsett den vitenskapelige retningen for studiedesign, gjennomføring, tolkning, sikkerhetsvurdering og klinisk meningsfulle resultater.
  • Led og støtt kliniske utviklingsprogrammer i prosjektteam.
  • Gi teknisk veiledning til interne og eksterne samarbeidspartnere, utprøvere, konsulenter og oppdragstakere.
  • Bidra til publikasjoner, sammendrag, presentasjoner og annen vitenskapelig kommunikasjon.
  • Støtt strategien for klinisk utvikling, gjennomføring av studier og milepæler fra oppstart til gjennomføring og leveranse.
  • Led utarbeidelsen av kliniske studieprotokoller og bidra til samtykkeskjemaer, opplæringsmateriell, utprøverbrosjyrer, statistiske analyseplaner og regulatoriske dokumenter.
  • Følg opp gjennomgangen av kliniske data, inkludert innsamling, analyse og tolkning av sikkerhets- og effektresultater.
  • Samarbeid med studieteam for å støtte effektiv gjennomføring og ferdigstillelse.
  • Bygg partnerskap på tvers av Pfizers funksjoner, blant annet biostatistikk, regulatoriske forhold, klinisk farmakologi og klinisk drift.
  • Koordiner prioriteringer på tvers av prosjektteam, sentrale studieteam og kliniske delteam.
  • Sørg for etterlevelse av god klinisk praksis, regulatoriske krav, institusjonelle vurderingskomiteer og Pfizers standarder.
  • Bruk Pfizers etterlevelsesplattformer, registre og studiesystemer for å styrke gjennomføringen av studier.
  • Integrer biomarkørstrategier i programmer innen terapeutiske områder.
  • Bygg og vedlikehold relasjoner med eksterne eksperter, konsulenter, opinionsledere, myndigheter og nettverk av utprøvere.
  • Hold deg oppdatert på vitenskapelig og klinisk litteratur som er relevant for inflammasjon og immunologi.

Krav

  • PhD eller PharmD og minst 5 års relevant bransjeerfaring innen klinisk utvikling, klinisk forskning eller relatert legemiddelutvikling, med dokumenterte resultater fra å føre programmer gjennom viktige milepæler; eller mastergrad og minst 7 års relevant erfaring; eller bachelorgrad og minst 8 års relevant erfaring.
  • Inngående kunnskap om den biofarmasøytiske sektoren og klinisk legemiddelutvikling.
  • Kjennskap til biostatistikk, regulatoriske forhold, klinisk farmakologi og farmasøytisk vitenskap.
  • Erfaring med å utvikle og veilede kolleger, lede tverrfaglige team og skape betydelige forretningsresultater.
  • Gode ferdigheter innen vitenskapelig skriving, presentasjoner og muntlig kommunikasjon.
  • Evne til å skape enighet, påvirke interessenter og lede endringer på tvers av organisasjonsnivåer, også i toppledelsen.
  • Betydelig erfaring med gjennomgang av kliniske datalister og tolkning av studiedata.
  • Evne til å gjennomføre komplekse dataanalyser.
  • Mulighet for sporadiske reiser på 5–10 %.
  • Berettiget til å arbeide i USA for enhver arbeidsgiver.
  • Permanent arbeidstillatelse i USA er et krav.
  • Sponsing av amerikansk arbeidsvisum tilbys ikke nå eller i fremtiden.

Fordeler

  • Målbonus på 20 % av grunnlønnen gjennom Pfizers Global Performance Plan.
  • Mulighet til å delta i Pfizers langsiktige insentivprogram basert på aksjer.
  • 401(k)-ordning med matchende innskudd fra Pfizer.
  • Ekstra bidrag fra Pfizer til pensjonssparing.
  • Betalt ferie, helligdager og personlige fridager.
  • Betalt omsorgspermisjon, foreldrepermisjon og medisinsk permisjon.
  • Dekning av helsetjenester, reseptbelagte legemidler, tannbehandling og synspleie.
  • Flyttestøtte kan være tilgjengelig.
  • Flyttehjelp kan være tilgjengelig avhengig av virksomhetens behov og kvalifikasjoner.

Relaterte jobber