Pfizer
Pfizer
Pfizer — международная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и предоставлением лекарственных препаратов и медицинских услуг, поддерживающих здоровье на протяжении всей жизни. Её деятельность охватывает научные инновации и обеспечение доступа к безопасным, эффективным и доступным методам лечения, уделяя особое внимание развитию терапии онкологических и других серьёзных заболеваний. Профиль компании может быть интересен специалистам, рассматривающим карьеру в области фармацевтических исследований, здравоохранения и связанных с ними коммерческих функций.

Директор по клинической разработке: воспаление и иммунология

Руководите клинической разработкой и исследованиями биологических препаратов и низкомолекулярных соединений в области воспаления и иммунологии. Координируйте разработку дизайна исследований, анализ данных, межфункциональное взаимодействие и соблюдение нормативных требований.

Описание

  • Руководить разработкой нескольких клинических исследований новых биологических препаратов и низкомолекулярных соединений на разных этапах разработки.
  • Руководить разработкой протоколов клинических исследований и участвовать в работе исследовательских групп в качестве рядового участника.
  • Определять научное направление разработки дизайна и проведения исследований, интерпретации результатов, оценки безопасности и достижения клинически значимых исходов.
  • Руководить программами клинической разработки в составе проектных команд и оказывать им поддержку.
  • Предоставлять технические рекомендации внутренним и внешним партнёрам, исследователям, консультантам и подрядчикам.
  • Участвовать в подготовке публикаций, тезисов, презентаций и других научных материалов.
  • Поддерживать стратегию клинической разработки, внедрение исследований и достижение ключевых этапов от запуска до проведения и завершения.
  • Руководить подготовкой протоколов клинических исследований и участвовать в разработке форм согласия, учебных материалов, брошюр исследователя, планов статистического анализа и нормативных документов.
  • Контролировать анализ клинических данных, включая сбор, анализ и интерпретацию результатов по безопасности и эффективности.
  • Работать с исследовательскими группами, содействуя эффективному проведению и завершению исследований.
  • Развивать взаимодействие между подразделениями Pfizer, включая биостатистику, нормативно-правовое сопровождение, клиническую фармакологию и клинические операции.
  • Согласовывать приоритеты проектных команд, основных исследовательских групп и клинических подгрупп.
  • Обеспечивать соблюдение надлежащей клинической практики, нормативных требований, требований институциональных наблюдательных советов и стандартов Pfizer.
  • Использовать платформы Pfizer для обеспечения соответствия требованиям, реестры и системы исследований для повышения эффективности их проведения.
  • Интегрировать стратегии применения биомаркеров в программы терапевтических направлений.
  • Устанавливать и поддерживать отношения с внешними экспертами, консультантами, лидерами общественного мнения, регуляторами и сетями исследователей.
  • Следить за актуальной научной и клинической литературой по воспалению и иммунологии.

Требования

  • Степень PhD или PharmD и не менее 5 лет соответствующего опыта работы в отрасли в области клинической разработки, клинических исследований или смежной разработки лекарственных препаратов, а также подтверждённый опыт продвижения программ через ключевые этапы; либо степень магистра наук и не менее 7 лет соответствующего опыта; либо степень бакалавра и не менее 8 лет соответствующего опыта.
  • Глубокие знания биофармацевтического сектора и клинической разработки лекарственных препаратов.
  • Знакомство с биостатистикой, нормативно-правовым сопровождением, клинической фармакологией и фармацевтическими науками.
  • Опыт развития и наставничества коллег, руководства межфункциональными командами и достижения значимого влияния на бизнес.
  • Отличные навыки научного письма, презентации и устного общения.
  • Умение находить консенсус, влиять на заинтересованные стороны и руководить изменениями на разных организационных уровнях, включая высшее руководство.
  • Значительный опыт проверки списков клинических данных и интерпретации данных исследований.
  • Способность проводить сложный анализ данных.
  • Готовность к периодическим командировкам (5–10%).
  • Право на работу в США у любого работодателя.
  • Требуется постоянное разрешение на работу в США.
  • Спонсорство рабочей визы в США не предоставляется ни сейчас, ни в будущем.

Преимущества

  • Целевой бонус в размере 20% базовой зарплаты в рамках глобальной программы оценки результатов Pfizer.
  • Право на участие в долгосрочной программе Pfizer с вознаграждением в виде акций.
  • План 401(k) с соответствующими взносами Pfizer.
  • Дополнительные пенсионные накопительные взносы Pfizer.
  • Оплачиваемый отпуск, праздничные и личные дни.
  • Оплачиваемый отпуск по уходу за близкими, родительский и медицинский отпуск.
  • Медицинская страховка, включая покрытие рецептурных препаратов, стоматологические и офтальмологические услуги.
  • Может быть доступна поддержка при переезде.
  • Помощь с переездом может предоставляться в зависимости от потребностей бизнеса и соответствия критериям.

Похожие вакансии

Printfresh

Директор по лицензированию и сотрудничеству

Printfresh

Руководить лицензионными партнерствами и сотрудничеством Printfresh с внешними правообладателями для бренда одежды и товаров для образа жизни с широким размерным рядом. Курировать переговоры по сделкам, согласования, договоры и запуски.

Открыть
CVS Health

Исполнительный директор по договорам с плательщиками в сфере розничного здравоохранения CVS Health

CVS Health

Руководите стратегией, переговорами, отношениями и экономикой договоров с плательщиками для направления Retail Health компании CVS Health. Развивайте доступность услуг и бизнес, обеспечивая устойчивые финансовые результаты.

Открыть
Johnson & Johnson

Директор по договорам и управлению альянсами в области фармаконадзора

Johnson & Johnson

Руководите глобальной командой Johnson & Johnson по договорам в области фармаконадзора, курируя стратегию соглашений, переговоры и их исполнение. Развивайте управление партнерствами, контроль рисков и соблюдение требований, команду и процессы.

Открыть
MSD

Директор по цифровому трансферу технологий и управлению знаниями

MSD

Руководите цифровым трансфером технологий и управлением знаниями о процессах в биофармацевтическом производстве. Развивайте продукты, основанные на данных, управление ИИ и команды, работающие в глобальных подразделениях.

Открыть
Elevance Health

Директор клинических программ в онкологии и кардиологии

Elevance Health

Руководите комплексными программами в области онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний для национальных клиентов Elevance Health. Создавайте сети центров передового опыта и консультируйте крупных медицинских клиентов по решениям в сфере ухода.

Открыть
Hiscox

Директор по реализации технологических продуктов

Hiscox

Возглавьте трансформацию реализации технологий в Hiscox USA, перейдя к автономным продуктовым командам. Отвечайте за оценку реализации, учет инвестиций, модернизацию и ответственное внедрение ИИ на всех этапах жизненного цикла разработки ПО.

Открыть