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Pfizer
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Sponsor de visa H1BConseilMarketingProduits pharmaceutiques
Pfizer est une entreprise pharmaceutique mondiale qui se concentre sur le développement et la mise à disposition de médicaments et de services de santé contribuant à la santé tout au long de la vie. Ses activités couvrent l’innovation scientifique et l’accès à des traitements sûrs, efficaces et abordables, avec un accent particulier sur l’avancement des thérapies contre le cancer et d’autres problèmes de santé importants. Le profil de l’entreprise peut intéresser les professionnels qui envisagent une carrière dans la recherche pharmaceutique, les soins de santé et les fonctions commerciales connexes.
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Offres de l’entreprise

Directeur du développement clinique, inflammation et immunologie

Dirige les programmes et les essais de développement clinique de Pfizer pour des thérapies biologiques et à petites molécules en inflammation et immunologie. Oriente la conception des études, l’examen des données, la collaboration transversale et la conformité réglementaire.

USÉtats-UnisMAMassachusettsPAPennsylvanie
176 600 $ – 294 300 $ / an
HybrideTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisDirecteur

Description

  • Dirige le développement de plusieurs études cliniques portant sur de nouvelles thérapies biologiques et à petites molécules, à différentes étapes de développement.
  • Dirige l’élaboration des protocoles cliniques et contribue en tant que membre individuel des équipes d’études cliniques.
  • Définit l’orientation scientifique de la conception et de la conduite des études, de l’interprétation des résultats, de l’évaluation de la sécurité et des critères cliniquement pertinents.
  • Dirige et soutient les programmes de développement clinique au sein des équipes projet.
  • Fournit des conseils techniques aux collaborateurs internes et externes, aux investigateurs, aux consultants et aux prestataires.
  • Contribue aux publications, résumés, présentations et autres communications scientifiques.
  • Soutient la stratégie de développement clinique, la mise en œuvre des études et les jalons, du lancement à la conduite et à la livraison.
  • Dirige la préparation des protocoles cliniques et contribue aux formulaires de consentement, aux supports de formation, aux brochures investigateur, aux plans d’analyse statistique et aux documents réglementaires.
  • Supervise l’examen des données cliniques, y compris la collecte, l’analyse et l’interprétation des résultats de sécurité et d’efficacité.
  • Travaille avec les équipes d’étude pour favoriser une exécution et une clôture efficaces.
  • Établit des partenariats entre les fonctions de Pfizer, notamment la biostatistique, les affaires réglementaires, la pharmacologie clinique et les opérations cliniques.
  • Coordonne les priorités entre les équipes projet, les équipes centrales d’étude et les sous-équipes cliniques.
  • Veille au respect des bonnes pratiques cliniques, des exigences réglementaires, des comités d’examen institutionnels et des normes de Pfizer.
  • Utilise les plateformes de conformité, les registres et les systèmes d’étude de Pfizer pour renforcer la conduite des études.
  • Intègre des stratégies de biomarqueurs aux programmes des aires thérapeutiques.
  • Développe et entretient des relations avec des experts externes, des consultants, des leaders d’opinion, des autorités réglementaires et des réseaux d’investigateurs.
  • Se tient au courant des publications scientifiques et cliniques pertinentes en inflammation et immunologie.

Exigences

  • Doctorat (PhD ou PharmD) et au moins 5 ans d’expérience pertinente dans le secteur en développement clinique, recherche clinique ou développement pharmaceutique connexe, avec une expérience avérée de progression de programmes jusqu’à des jalons clés ; ou master et au moins 7 ans d’expérience pertinente ; ou licence et au moins 8 ans d’expérience pertinente.
  • Connaissance approfondie du secteur biopharmaceutique et du développement clinique des médicaments.
  • Connaissance de la biostatistique, des affaires réglementaires, de la pharmacologie clinique et des sciences pharmaceutiques.
  • Expérience dans le développement et l’accompagnement de collègues, le pilotage d’équipes transversales et la production d’un impact commercial significatif.
  • Excellentes compétences en rédaction scientifique, en présentation et en communication orale.
  • Capacité à dégager un consensus, à influencer les parties prenantes et à conduire le changement à tous les niveaux de l’organisation, y compris auprès de la haute direction.
  • Expérience approfondie de l’examen de listings de données cliniques et de l’interprétation des données d’étude.
  • Capacité à réaliser des analyses de données complexes.
  • Disponibilité pour des déplacements occasionnels de 5 à 10 %.
  • Autorisation de travailler aux États-Unis pour tout employeur.
  • Une autorisation permanente de travail aux États-Unis est requise.
  • Aucun parrainage de visa de travail aux États-Unis n’est disponible, actuellement ou à l’avenir.

Avantages

  • Prime cible égale à 20 % du salaire de base dans le cadre du Global Performance Plan de Pfizer.
  • Éligibilité au programme d’intéressement à long terme en actions de Pfizer.
  • Plan 401(k) avec contributions correspondantes de Pfizer.
  • Contribution supplémentaire de Pfizer à l’épargne-retraite.
  • Congés payés, jours fériés et jours personnels.
  • Congés payés pour les aidants et congés parentaux et médicaux.
  • Couverture médicale, médicaments sur ordonnance, soins dentaires et optiques.
  • Une aide à la mobilité peut être disponible.
  • Une aide au déménagement peut être proposée selon les besoins de l’entreprise et les critères d’éligibilité.

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