Pfizer是一家全球性制药公司，致力于研发和提供贯穿全生命周期、支持人们健康的药物与医疗服务。公司业务涵盖科学创新，以及安全、有效且可负担治疗方案的可及性，尤其重视推进癌症及其他重大健康问题相关疗法的发展。对于探索制药研究、医疗健康及相关商业职能领域职业机会的专业人士而言，Pfizer可能具有参考价值。
炎症与免疫学临床开发总监
领导辉瑞炎症与免疫学领域生物制剂和小分子疗法的临床开发项目与试验。 指导研究设计、数据审查、跨职能协作及法规合规工作。
描述
- 负责在不同开发阶段推进多项新型生物制剂和小分子疗法的临床研究。
- 领导临床试验方案的制定，并作为临床研究团队的个人成员参与工作。
- 为研究设计、实施、结果解读、安全性评估及具有临床意义的结局设定科学方向。
- 在项目团队中领导并支持临床开发项目。
- 为内部和外部合作伙伴、研究者、顾问及承包商提供技术指导。
- 参与撰写论文、摘要、演讲材料及其他科学传播内容。
- 支持临床开发战略、研究实施及各项里程碑，涵盖启动、执行和交付全过程。
- 领导临床试验方案的准备工作，并参与知情同意书、培训材料、研究者手册、统计分析计划及法规文件的编制。
- 监督临床数据审查，包括安全性和有效性结果的收集、分析与解读。
- 与研究团队合作，支持研究有效执行并顺利完成。
- 与辉瑞各职能部门建立合作关系，包括生物统计、法规事务、临床药理学和临床运营。
- 协调项目团队、核心研究团队及临床子团队之间的工作重点。
- 确保遵守药物临床试验质量管理规范、法规要求、机构审查委员会要求及辉瑞标准。
- 使用辉瑞的合规平台、注册系统和研究系统，加强研究执行。
- 将生物标志物策略纳入治疗领域项目。
- 与外部专家、顾问、关键意见领袖、监管机构及研究者网络建立并维护关系。
- 持续关注与炎症和免疫学相关的科学及临床文献。
任职要求
- 拥有博士或药学博士学位，并具备至少5年临床开发、临床研究或相关药物开发行业经验，且有推动项目达成关键里程碑的记录；或拥有硕士学位并具备至少7年相关经验；或拥有学士学位并具备至少8年相关经验。
- 深入了解生物制药行业和临床药物开发。
- 熟悉生物统计、法规事务、临床药理学和药学科学。
- 具备培养和指导同事、引领跨职能团队并实现显著业务影响的经验。
- 具备优秀的科学写作、演示和口头沟通能力。
- 能够凝聚共识、影响利益相关方，并推动组织各层级的变革，包括高级管理层。
- 拥有丰富的临床数据清单审查及研究数据解读经验。
- 能够开展复杂的数据分析。
- 可接受偶尔出差，出差比例为5%至10%。
- 获准为美国境内任何雇主工作。
- 必须拥有美国永久工作许可。
- 目前及未来均不提供美国工作签证担保。
福利待遇
- 根据辉瑞全球绩效计划，目标奖金为基本工资的20%。
- 符合参与辉瑞股票长期激励计划的资格。
- 提供含辉瑞配比缴款的401(k)计划。
- 辉瑞提供额外退休储蓄缴款。
- 带薪休假、节假日和个人假。
- 带薪照护假、育儿假和医疗假。
- 医疗、处方药、牙科和视力保险。
- 可能提供搬迁支持。
- 根据业务需要和资格条件，可能提供搬迁补助。
