
發炎與免疫學臨床開發總監
領導輝瑞發炎與免疫學領域生物製劑及小分子療法的臨床開發計畫與試驗。 指導研究設計、資料審查、跨職能協作及法規遵循。
說明
- 負責推動不同開發階段的新型生物製劑及小分子療法臨床研究。
- 領導臨床試驗計畫的制定,並以個人貢獻者身分參與臨床研究團隊。
- 為研究設計、執行、結果詮釋、安全性評估及具臨床意義的結果設定科學方向。
- 在專案團隊中領導並支援臨床開發計畫。
- 為內外部合作夥伴、研究人員、顧問及承包商提供技術指導。
- 參與撰寫論文、摘要、簡報及其他科學溝通內容。
- 支援臨床開發策略、研究執行及各項里程碑,涵蓋啟動、執行至交付的全程。
- 領導臨床試驗計畫的準備工作,並參與知情同意書、訓練資料、研究人員手冊、統計分析計畫及法規文件的編製。
- 監督臨床資料審查,包括安全性與療效結果的蒐集、分析及詮釋。
- 與研究團隊合作,支援研究有效執行並順利完成。
- 與輝瑞各職能部門建立合作關係,包括生物統計、法規事務、臨床藥理學及臨床營運。
- 協調專案團隊、核心研究團隊及臨床子團隊的工作優先順序。
- 確保遵循優良臨床試驗規範、法規要求、機構審查委員會要求及輝瑞標準。
- 運用輝瑞的合規平台、登錄系統及研究系統,強化研究執行。
- 將生物標記策略整合至治療領域計畫。
- 與外部專家、顧問、關鍵意見領袖、監管機關及研究人員網絡建立並維持關係。
- 持續掌握發炎與免疫學相關的科學及臨床文獻。
職位要求
- 具博士或藥學博士學位,並有至少5年臨床開發、臨床研究或相關藥物開發產業經驗,且曾推動計畫達成重要里程碑;或具碩士學位及至少7年相關經驗;或具學士學位及至少8年相關經驗。
- 深入了解生物製藥產業及臨床藥物開發。
- 熟悉生物統計、法規事務、臨床藥理學及藥學科學。
- 具備培育及指導同事、帶領跨職能團隊並創造顯著業務成果的經驗。
- 具備優秀的科學寫作、簡報及口語溝通能力。
- 能凝聚共識、影響利害關係人,並推動組織各層級的變革,包括高階主管。
- 具備豐富的臨床資料清單審查及研究資料詮釋經驗。
- 能進行複雜資料分析。
- 可接受偶爾出差,出差比例為5%至10%。
- 獲准為美國境內任何雇主工作。
- 須具備美國永久工作許可。
- 目前及未來均不提供美國工作簽證贊助。
福利待遇
- 依輝瑞全球績效計畫,目標獎金為底薪的20%。
- 符合參與輝瑞股票長期獎勵計畫的資格。
- 提供含輝瑞配對提撥的401(k)計畫。
- 輝瑞另提供退休儲蓄提撥。
- 帶薪休假、假日及個人假。
- 帶薪照護假、育嬰假及醫療假。
- 醫療、處方藥、牙科及視力保險。
- 可能提供搬遷支援。
- 視業務需求及資格而定,可能提供搬遷補助。





